Edition du 25-11-2020


Médecin Pharmacovigilance (IDF) CDI


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Médecin Pharmacovigilance (IDF) CDI



Médecin Pharmacovigilance (IDF) CDI - IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences
Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-11-2020IVIDATA Life SciencesPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MedPV1-MYPHARMA/ MPE-40882


Description de l’annonce emploi


Médecin Pharmacovigilance – H/F
CDI en IDF


IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?


Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


La filiale IVIDATA STATS accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


Dans le cadre de cette activité, nous recherchons un(e) Médecin Pharmacovigilance – H/F


Mission :


Analyser et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés dont vous avez la charge au sein du département concerné, sous la responsabilité du chef de département auquel vous êtes rattaché(e), tout en respectant les procédures en vigueur.


Responsabilités :


1) Coordonner la détection des signaux : évaluer les données de sécurité, analyser et interpréter les séries de cas ou l’ensemble des données en initiant des recherches sur les données de sécurité dans la base de données.
2) Contribuer à la relecture:
a. des cas de pharmacovigilance nécessitant une déclaration immédiate aux autorités et/ou aux partenaires. La revue médicale des cas comprend entre autres la validation des narratifs, les commentaires (company’s comment), le codage et le scoring des événements, le contrôle de cohérence, etc.
b. des documents concernant les produits de votre portefeuille: brochure investigateur, consentement et information patient, rapport d’étude et documents de référence, les parties «safety» des protocoles des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles.
3) Effectuer et coordonner le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de votre portefeuille.
4) Coordonner la rédaction des rapports de sécurité: SERs, DSURs, PSURs, Clinical Overview, ad hoc expert reports, Réponse aux questions des autorités et les filiales, enquêtes des PV, ou tout documents d’analyse de données de sécurité.
5) Participer activement à la rédaction des plans de gestion de risque (PGR/RMPs) des produits dont vous avez la charge.


Profil :


Médecin de formation, vous justifiez d’une première expérience professionnelle dans le domaine de la pharmacovigilance au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO,
Un anglais courant est requis,
Vous travaillez dans le respect des procédures et avez de réelles capacités d’adaptation et de travail en équipe.


Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


Pour postuler :


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à capucine.lelong@ividata.com - référence MedPV1-MYPHARMA ou de me contacter par téléphone au 06.78.37.00.01... On espère à très bientôt ! Capucine LELONG



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Pharmélis - Recrutement & Formation
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BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.