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Responsable Qualité Fournisseurs - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI


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Responsable Qualité Fournisseurs - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI



Responsable Qualité Fournisseurs - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-09-2020SANOFIQualité France-Haute-Normandie MPE-40945


Description de l’annonce emploi


Responsable Qualité Fournisseurs H/F


Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.


Le / La Responsable Qualité Fournisseurs assure la coordination qualité d'une famille de fournisseurs et des articles ou matières associés.
Il / Elle a en charge la qualité des processus AQ (Assurance Qualité) Fournisseurs pour sa famille d'articles (portfolio d’une soixantaine de fournisseurs).


MISSIONS


Processus AQ Fournisseurs

Conduit le Comité Qualité fournisseurs et les réunions périodiques avec les fournisseurs
Approuve et / ou rédige les Quality and Technical Agreement (cahiers des charges)
Définit le plan annuel d'audits, prépare, conduit et suit les audits
A ce titre, est qualifié auditeur groupe et conduit des audits pour les autres familles d’articles / matières et tiers pour le site ou les autres sites Sanofi, en national et à l’international
Evalue les notifications de changement et de déviation émises par les fournisseurs
Suit les réclamations fournisseurs
Réalise l'évaluation annuelle des fournisseurs
Contribue à la maîtrise des délégations en place (prélèvements ou contrôle) auprès des fournisseurs du site
Apporte son soutien dans la préparation des audits et inspections (Qualité Globale - clients ou autorités de santé) et intervient pour défendre les décisions de l’Assurance Qualité lors des audits et inspections
Participe aux projets d'amélioration en lien avec sa famille et à la création des codes articles

Processus AQ Opérationnelle


Manage les OOS / OOT / Déviations pour sa famille d’articles ou matières
​◦ Qualification
◦ Définition de la stratégie d'investigation
◦ Approbation des enquêtes cause et de l'impact qualité, CAPA associées
◦ Clôture
◦ Suivi du plan d'actions et des KPI's


Amélioration continue
◦ Participe au processus d'amélioration au travers des Change Control Request
◦ Coordination
◦ Participation à la rédaction
◦ Rédige et approuve l'évaluation qualité
◦ Suivi du plan d'action


Gestion documentaire
◦ Effectue la revue et approuve les documents du Laboratoire de Contrôle Qualité à Réception


Supervision Qualité
◦ Planifie les visites qualité de son secteur en fonction des problématiques Qualité et en assure la traçabilité
◦ Est garant du respect des revues qualité pour les documents d’enregistrement de son secteur (Cahier de route, Graphes d’enregistrement), selon la procédure site en vigueur


PROFIL RECHERCHÉ


Éducation / Expérience​


Pharmacien
Bac + 5 ou Ingénieur avec environ 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies en Qualité et / ou Production


Compétences requises


Force de proposition, pragmatisme, capacité à convaincre et à fédérer, capacité à travailler en transverse avec les partenaires internes ou externes et esprit d’équipe, rigueur, bon relationnel, esprit d’entreprise
Facilité d’adaptation constante à un environnement changeant
Bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral (niveau B2 au minimum)
Connaissance des standards qualité (ISO, GMP)
Connaissance technique des matières
Connaissance des procédés aseptiques


Déplacements nationaux, Europe, Internationaux.


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
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BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


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AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


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