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Ingénieur Biocompatibilité - Toxicologie - Dispositifs Médicaux (IDF 92 Saint-Cloud) CDD 9 mois


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Ingénieur Biocompatibilité - Toxicologie - Dispositifs Médicaux (IDF 92 Saint-Cloud) CDD 9 mois



Ingénieur Biocompatibilité - Toxicologie - Dispositifs Médicaux (IDF 92 Saint-Cloud) CDD 9 mois - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-09-2020PHARMELISR&D - Recherche - Développement pharmaceutique France-IDF-Paris MPE-40965


Description de l’annonce emploi


INGÉNIEUR BIOCOMPATIBILITÉ - TOXICOLOGIE - DISPOSITIFS MÉDICAUX H/F


Type de Contrat : CDD 9 mois
Localisation : Saint-Cloud (92)
Référence du poste : 20CPC004764


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Leader dans le développement la production et la commercialisation de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Ingénieur Biocompatibilité - Toxicologie - Dispositifs Médicaux H/F.


Le poste est à pourvoir dès que possible, en CDD pour 6 à 9 mois.


Au sein du service Affaires Cliniques, et dans le cadre de la réglementation RDM745, vous définissez et pilotez les études pré-cliniques à mettre en place pour un portefeuille de dispositifs médicaux.


Vos missions principales sont les suivantes :


- Evaluer et valider la biocompatibilité des dispositifs médicaux concernés.
- Prendre en charge la documentation concernant l'évaluation de la sécurité biologique (protocoles et rapports de validation), conformément à la norme ISO 10993-1 et aux exigences de la FDA.
- Analyser les risques biologiques entrant dans la fabrication du produit.
- Suivre les changements/évolutions (design, process...) du produit dans son cycle de vie.
- Conduire les revues de l'état des composants du dispositif médical.
- Suivre les tests chimiques et biologiques.
- Rédiger les rapports d'évaluation biologiques.
- Piloter les CRO.


PROFIL REQUIS


De cursus scientifique, vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum en développement pré-clinique et dans l'évaluation biologique / la toxicologie des dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez le nouveau règlement européen (MDR745) pour le dispositif médical, et l'ISO 10993, GLP...
Vous êtes reconnu(e) pour votre réactivité, votre rigueur, votre sens de la diplomatie ainsi que vos compétences rédactionnelles.
Un excellent niveau d'anglais est indispensable (écrit et oral - Environnement international).


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Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
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