Edition du 22-10-2020


Responsable AQ Fournisseurs / fabrication des médicaments (IDF Paris) CDI


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Responsable AQ Fournisseurs / fabrication des médicaments (IDF Paris) CDI



Responsable AQ Fournisseurs / fabrication des médicaments (IDF Paris) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-09-2020MICHAEL PAGEQualité France-IDF-Paris MPE-41104


Description de l’annonce emploi


Responsable AQ Fournisseurs H/F

Référence : 670886-33800032
Type de contrat: CDI
Lieu: Île-de-France 75000, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Basé en Île-de-France, notre client est une entreprise innovante en biotechnologies spécialisée dans le médicament expérimental et la thérapie innovante.

En tant que Responsable AQ Fournisseurs, vos missions principales sont les suivantes :
* Maintenir une connaissance approfondie des CGMP et BPF, ainsi que les exigences réglementaires des médicaments expérimentaux de thérapie innovante,
* Développer, mettre en oeuvre et maintenir un processus qualité pour la gestion des médicaments expérimentaux de thérapie innovante y compris, l'approbation de ces produits pour une utilisation clinique,
* Assurer la rédaction, révision et mise à jour de procédures dédiées à la gestion de la qualité des médicaments expérimentaux de thérapie innovante,
* Définir et mettre en oeuvre des indicateurs de qualité, assurer le suivi de ces indicateurs et proposer des améliorations continues au besoin,
* Gérer les événements qualité liés aux médicaments expérimentaux de thérapie innovante (hors spécification, déviation, non-conformité, changement et investigation, mise en oeuvre de CAPA) en liaison avec nos CMOs/CTOs,
* Préparer des plans d'audit et des plans d'atténuation des risques, mener les audits selon les besoins ou participer aux audits.

En tant que Responsable AQ Fournisseurs, vous avez un Bac +5 minimum en sciences de la vie ou toute autre formation pertinente.
Vous avez au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une connaissance et maîtrise des bonnes pratiques de fabrication des médicaments.
Vous avez une connaissance des principes pharmaceutiques et/ou biotechnologiques.
Vous avez un anglais courant.

Conditions et Avantages : Salaire fixe, bonus.

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