Edition du 20-10-2020


Chargé Support Opérationnel à la Production - YposKesi (IDF 91) CDI


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Chargé Support Opérationnel à la Production - YposKesi (IDF 91) CDI



Chargé Support Opérationnel à la Production - YposKesi (IDF 91) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-10-2020YPOSKESIProduction - Process France-IDF-Paris SUOP-MYPHARMA/ MPE-41228


Description de l’annonce emploi


YposKesi est une plateforme industrielle dédiée au développement et la production de produits de thérapies génique et cellulaire créé en 2016 par l’AFM-Téléthon et le fonds d’investissement SPI « Sociétés de Projets Industriels », géré par Bpi France. Avec plus de 170 experts du développement et de la bioproduction, YposKesi est aujourd’hui dotée d’un bâtiment de production de 5 000 m2 et regroupera, en 2021, près de 300 ingénieurs, pharmaciens, techniciens et experts sur trois bâtiments de production totalisant 11 500 m2.


Nous recherchons un(e) Chargé Support Opérationnel à la Production (h/f) en CDI.


Mission


Votre mission principale consiste à assurer la gestion opérationnelle et la maîtrise de l’environnement des zones de production, des laboratoires de contrôle et de la zone pilote en garantissant un environnement de travail en adéquation avec les besoins des équipes dans le respect des BPF/cGMPs, des normes en vigueur en matière d’hygiène, de sécurité et d’environnement, avec un objectif constant d’optimisation du rapport coût-qualité-délais.


Pour cela :


- Vous supervisez les activités liées au nettoyage, à la désinfection, à la décontamination et au maintien de la propreté des locaux de production, des laboratoires de Contrôle Qualité et de la zone pilote.
- Vous pilotez les activités liées à l’habillage dans les locaux de production et la zone pilote ainsi que le contrôle des nuisibles.
- Vous êtes propriétaire du système d’Information Monitoring Environnementale (EMS) Mozart et travaillez en étroite collaboration avec la Direction des Systèmes Informations (DSI) et le fournisseur de la solution.
- Vous gérez la sous-traitance : établir le cahier des charges, sélectionner les sociétés sous-traitantes en collaboration avec les Services généraux, suivre et contrôler les prestations réalisées.
- Vous supervisez la gestion des consommables de la zone de production (sélection et validation des produits et du matériel).
- Vous gérez les évènements qualité et assurez le suivi des CAPA, Change Control et Anomalies dans les délais impartis.
- Vous rédigez et mettez à jour les procédures.
- Vous auditez les sociétés sous-traitantes en collaboration avec l’Assurance Qualité.
- Vous êtes l’interlocuteur dans votre domaine d’activités en cas d’audits clients et inspections des Autorités de Santé.
- Vous assurez la formation et/ou l’habilitation du personnel (habillage, Mozart …) et des sous-traitants en travaillant en lien avec l’Assurance Qualité.
- Vous pilotez ou participez à des projets d’amélioration continue en collaboration avec les autres services de la Direction Bioproduction de Vecteurs et/ou l’équipe Excellence Opérationnelle.


Profil


Titulaire d’un diplôme de niveau Bac + 5, vous avez impérativement une première expérience significative sur un site industriel pharmaceutique en production ou en assurance qualité opérationnelle.


Ou vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Bac+2/3 et cumulez au minimum 5 ans d’expérience en production/assurance qualité opérationnelle dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.


Vous connaissez impérativement les BPF.


Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, votre aisance relationnelle, vos capacités de communication et votre rigueur. Orienté(e) objectifs et résultats, vous vous positionnez en support à vos clients internes.


Vous avez également le sens du service et vous vous distinguez par votre disponibilité et votre esprit d’équipe.


Pour postuler :


Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence SUOP-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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