Edition du 25-11-2020


Chef de projet Bioprocédés


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Chef de projet Bioprocédés  - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-10-2020KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Midi-Pyrénées BBBH368648/ MPE-41786


Description de l’annonce emploi




KellyOCG est une société de prestation de services pour l'ensemble des industries de la santé
Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d'un médicament et/ou produit de santé et de son évaluation.
La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008
Afin d'accompagner le développement de nos activités, nous recherchons pour une mission en prestation chez l'un de nos clients, un Chef de projets en bioprocédés.
Mission:
- Au sein de l'unité CMC en charge du projet et en relation avec les experts externes, pilotage des activités (réalisées chez des CRO internationales) suivantes :





  • Fabrication de lots cliniques






  • Développement des procédés de fabrication






  • Qualification des procédés de fabrication






  • Validation des procédés de fabrication






  • Développement analytique associé





- Participation à la rédaction des éléments nécessaire à l'IMPD
- Coordination de tous les sous-traitants DS/DP
Profils:
Scientifique de formation , type Ingénieur ou Ph. D ou Pharmacien (avec expérience ou spécialisation en Biologie / Biochimie)
Expérience :> 2 ans d'expérience significative en développement de macromolécules
Compétences techniques
- Experience sur le développement « late stage » de produits biologiques (anticorps monoclonaux, protéines de fusion ou peptide)
- Connaissances appliquées des GMP, de l'environnement laboratoire / usine de fabrication et de l'ensemble des requis associés
- Experience en développement de procédé, transfert de procédé et mise à l'échelle pour les activités :
Procédé Upstream , Procédé Downstream, Analytique
- Compétence et appétence démontrée pour fonctionnement en mode projet dans l'industrie pharmaceutique
Idéalement, une première expérience en gestion de sous-traitant(s)
Anglais (Ecrit + Oral : Fluent)
Compétences comportementales
Leadership/ A l'écoute/ Esprit critique / Pro-activité / Rigueur / Autonomie / Capacité d'analyse et de synthèse
Affirmation personnelle
Intéressé(e) par cette annonce, contactez moi au plus vite et transmettez moi votre CV en doc word
Début de mission : Novembre 2020



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Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé




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Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Focus BIOTRIAL

BIOTRIAL


Chez Biotrial, l'évaluation des médicaments et la recherche pharmacologique sont des services sur-mesure. Avec 30 ans d'expérience au service de l'industrie pharmaceutique, Biotrial accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux. Leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.


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KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.


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IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


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AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 


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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.