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France - Country Safety Head / Sanofi (IDF 94 Gentilly) CDI


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France - Country Safety Head / Sanofi (IDF 94 Gentilly) CDI



France - Country Safety Head / Sanofi (IDF 94 Gentilly) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
24-11-2020SANOFIPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MPE-42313


Description de l’annonce emploi


France- Country Safety Head (H/F)


Sanofi Gentilly


Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail.


About the opportunity:


Sanofi is looking for the France Country Safety Head (CSH) for our French affiliate. In this highly visible position, you will be in charge of the Pharmacovigilance Excellence and the Safety teams under the management of the GPV EU Head and the QPPV in close collaboration with the Global PV Business Units teams while implementing a very efficient collaboration with the French Health Authorities.


About growing with us:


In this role, you will :


Ensure compliance with the Global Pharmacovigilance (GPV policies and with French Pharmacovigilance (PV) regulations.
Be responsible for organizing, implementing and maintaining a local PV system. You will ensure that local PV unit resources, training, systems/procedures and tools, are available and implemented.
Ensure full compliance with local and global safety regulations as required by French and European health authorities (HA) for local case intake processing and reporting
Be recognized as the key leader for all PV related activities on country level, including case management, compliance, risk management and risk mitigation, patient support programs and market research programs in adherence with HA regulations and corporate policies.
Serve as the local PV contact for the authorities, accountable for PV inspections,
Be nominated as local Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) in delegation of the Responsible Pharmacist “Pharmacien Responsable”.
Support local safety surveillance activities by looking at and monitoring event frequencies / severity at local level.
Act as the project coordinator for risk management and for risk minimization activities in coordination with other relevant stakeholders.
Broker the adaptation of the company Core Risk management strategy of the country taking into account the local country label, national requirements, medical practices, and other factors (e.g. local risk factors such as off label use, population factors).
Build close links with the in-country partner functions, including but not limited to Commercial, Medical, Regulatory, Quality, Legal, BU functions, and Country Chair.
Lead the team (approx. 15 people), manages budget and resources.


About you :


Education : Medical Doctor (MD) or Pharm D (Doctor of Pharmacy)


Experience :


8 to 10 years of experience in the Pharmaceutical Industry with extensive PV/Drug Safety work and experience with Regulatory Agency interactions
Experience with PV systems and safety-related product management in both clinical development and marketed products


Competencies :


Strong knowledge and Expertise in France (Pharmacovigilance) regulations and international regulations as well as industry standards.
Sufficient clinical interpretational skills based on limited information provided along with understanding of medical terminology.
Interpersonal skills of diplomacy and team player dynamics; knowledge and respect for cultural differences; professionalism and arbitration are important.
Demonstrate problem solving skills, sense of urgency, especially with respect to enforcing safety rules and global procedures as described in QDs, Operational Manuals and Guidance documents.
Capacity to work under pressure.
Fluency in French and English
Ability to work in international and complex environment with transversal teams.
Proven ability to lead a team in a challenging environment through an engaging and motivating leadership style


Own your future and make your move:


Location: Gentilly (near Paris) (94)
Contract : Permanent Contract
To be Filled : As soon as possible


Inspire your Journey: what Sanofi can offer you


An international work environment, in which you can develop your talent and realize ideas and innovations within a competent team.
You can create your own career path within Sanofi. Your professional and personal development will be supported purposefully.
As a globally successful and constantly growing company, Sanofi provides international career paths as well.


Your application


Send us your online application including cover letter and CV in English


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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