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Responsable Pôle Compliance Vigilance - Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI


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Responsable Pôle Compliance Vigilance - Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI



Responsable Pôle Compliance Vigilance - Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
26-11-2020Laboratoire BIOCODEXPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MPE-42386


Description de l’annonce emploi


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique français indépendant de plus de 1 600 collaborateurs, avec 4 sites en France et 13 filiales (implantées dans 20 pays). S’appuyant sur un réseau mondial de partenaires scientifiques et commerciaux, BIOCODEX a acquis, au fil des années, un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Chez Biocodex, notre expertise est dédiée aux microbiotes, qui représentent un enjeu important pour la santé humaine. La Mission Microbiote de Biocodex s'articule ainsi autour de trois ambitions :
• Proposer des solutions visant à améliorer la santé grâce aux microbiotes et en particulier grâce à notre médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745, mais aussi à notre nouvelle gamme innovante de produits, et à des investissements dans différentes start-up dès leur lancement.
• Eduquer le grand public et les professionnels de santé sur l'importance grandissante des microbiotes sur la santé et le bien-être grâce au Biocodex Microbiota Institute (BMI)
• Contribuer à faire avancer la recherche scientifique sur les microbiotes avec des bourses de recherche académique proposées par la Biocodex Microbiota Foundation


Nous recherchons pour notre siège basé à Gentilly un(e) Responsable Pôle Compliance Vigilance H/F


Vos missions


Sous la responsabilité du responsable vigilance Global, Assurer la gestion et le bon fonctionnement du pôle compliance vigilance :


- Management d’une équipe de 4 personnes
- Coordonner les activités globales liées à la gestion des partenaires et des filiales • Développer et maintenir le process de gestion des contrats (SDEA, SDEP…) • - Développer et maintenir le process des audits relatifs à la pharmacovigilance et leur suivi • Développer et maintenir de la veille réglementaire PV • Coordonner la mise à jour et le maintien du PSMF
- Assurer le maintien d’un système de Vigilance conforme aux réglementations applicables et la supervision de la gestion des déviations et des CAPAs (audits, inspections, audits internes)
- Assurer le maintien du système qualité de pharmacovigilance
- Mise en place et suivi des indicateurs de performance pour les activités du pôle compliance
- Participation active à la gestion du système vigilance au sein du groupe : rédaction et mise en application des procédures opératoires de Vigilance
- Participer à des projets transverses en interne et avec les filiales
- Réaliser et suivre les audits de conformité auprès des partenaires et des filiales


Votre Profil :


Formation en pharmacie / Master 2 en Vigilance avec une expérience de 3 à 5 ans en Pharmacovigilance
Vous avez le sens de l’organisation et une bonne gestion des priorités
Vous savez manager et motiver vos collaborateurs
Vous faites preuve de créativité
Vous parlez anglais couramment


Informations complémentaires


Type de contrat : CDI
Lieu : Gentilly, France (94250)
Niveau d'études : Bac +5 / Master
Expérience : > 3 ans


Pour postuler :


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