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Vaccines - Responsable Réclamations Clients/APR - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CID


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Vaccines - Responsable Réclamations Clients/APR - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CID



Vaccines - Responsable Réclamations Clients/APR - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CID - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
27-11-2020SANOFIQualité France-Haute-Normandie MPE-42415


Description de l’annonce emploi


VACCINES Responsable Réclamations Clients/APR H/F


Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.


CONTEXTE


Nous recherchons pour ce site un(é) Responsable Réclamations clients /APR.


Il/Elle assure la bonne gestion et l’amélioration continue des processus :
- Réclamations Défauts Physiques
- Revue Annuelle Produit
- Réclamations Evènements indésirables


Il/Elle manage une équipe de 8 collaborateurs dont un cadre.


MISSIONS PRINCIPALES


Participe et coordonne le processus Réclamations Défauts Physiques en
- Définissant les stratégies d’enquêtes
- Suivant les investigations et l'état d'avancement pour le respect des délais de traitement
-Mobilisant / motivant l’ensemble des acteurs du processus
- Escaladant les réclamations critiques et présentation en Comité libération site ou Corporate Quality Council
- Réalisant des analyses de risques, participant à des RQN, des Quality Alert ou Product Alert
- Etant l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des 130 Filiales Sanofi Pasteur pour le processus des réclamations clients
- Améliorant en continu le processus Réclamations clients en prenant en compte les nouvelles exigences Sanofi et les écarts relevés sur d’autres sites
- Participant à la bonne utilisation de l’outils Comet
- Présentant les procédures et rapports de réclamations aux inspecteurs/auditeurs et en répondant à leurs questions


Participe et coordonne le processus Revue Annuelle Produit en
- Supervisant le système de demande de données (envoi-suivi-réception-relance)
- Mobilisant / motivant l’ensemble des fournisseurs de données des rapports APR
- Elaborant des synthèses / rapports produits
- Supervisant les comités de revue (planification-participation-compte-rendu)
- Supervisant la gestion et le suivi des actions correctives
- Rédigeant des rapports APR - Revue Annuelle Produit
- Suivant les indicateurs
- Améliorant en continu le contenu des rapports en prenant en compte les nouvelles exigences Sanofi et les écarts relevés sur d’autres sites
- Présentant les procédures et rapports annuels produits aux inspecteurs/auditeurs et en répondant à leurs questions


Participe et coordonne le processus Réclamations Evènements indésirables en
- Supervisant les investigations documentaires suite à Evènements Indésirables (anomalies, OOS, OOT, Change Control) dans le respect des délais
orant en continu le processus Réclamations Evènements indésirables en prenant en compte les nouvelles exigences Sanofi et les écarts relevés sur d’autres sites
- Présentant les procédures et rapports d'investigation aux inspecteurs/auditeurs et en répondant à leurs questions


Travaille en équipe et en transverse
- Avec les autres membres de l’Assurance Qualité produit : Stabilités, Libération des lots, experts Qualité Produits
- Avec l’ensemble des secteurs du site en relation avec ces processus : Production, Contrôle Qualité, Affaires réglementaires
- En dehors du site avec les Affaires Pharmaceutiques, Global Quality Risk Management, Pharmacovigilance, Assurance Qualité Produits de Marcy


PROFIL RECHERCHÉ


Bac+5 Formation scientifique ou Pharmacien
Expérience Qualité dans l’industrie pharmaceutique d'au moins 5 années, Bonne connaissance des BPF et des référentiels Qualité
Expérience Managériale confirmée


Compétences requises


Travail en transverse, organisation, respect des délais
Rigueur, autonomie, esprit de synthèse, orientation clients et résultats, capacité d'innovation, force de proposition, coopération et esprit d'équipe
La connaissances des outils informatiques SAP, Quality edoc, Trackwise serait un plus
maîtrise de l’anglais (écrit / oral)


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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