Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé
| Date | Recruteur | Fonction | Localisation | Référence de l'offre |
|---|---|---|---|---|
| 03-12-2020 | PHARMELIS | Qualité | France-IDF-Paris | MPE-42611 |
Spécialiste Contrôle Qualité H/F
Type de contrat : CDD 4 mois
Localisation : Yvelines (78)
Référence du poste : 20/RCQ/004853
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique centenaire d’envergure internationale, dans le recrutement d'un Spécialiste Contrôle Qualité (h/f).
Le poste est à pourvoir urgemment, pour 4 mois minimum, éventuellement renouvelable.
Sous l’autorité du Directeur Qualité - Pharmacien Responsable, vous managez une dizaine de personnes.
Vos missions principales sont les suivantes :
Management :
• Planifier et superviser le travail du personnel du laboratoire de Contrôle Analytique.
• Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites.
• Fédérer, manager, former et évaluer le personnel du laboratoire de Contrôle Analytique.
Pilotage du Laboratoire :
• Définir les besoins du service Contrôle Analytique.
• Définir les processus analytiques de contrôle des matières premières, produits intermédiaires, finis ou en stabilité.
• Gérer l’échantillothèque des matières premières et des produits intermédiaires.
• Etre responsable de la production et de la libération des ingrédients actifs pharmaceutiques ou non pharmaceutiques.
• Mettre en place une veille technologique et réglementaire.
• Adapter le planning aux besoins internes de l’entreprise.
• Suivre les non-conformités : investigation et mise en place d’actions correctives.
• Choisir des fournisseurs et participer aux audits.
• Conception des programmes de validation/qualification des locaux, équipements et méthodes.
• Rédaction de la documentation analytique (protocoles, procédures, notes, rapport de synthèse).
• Participation à la relecture du module 3 des dossiers AMM.
• Mise à jour des documentations en fonction des nouvelles prescriptions.
PROFIL REQUIS
Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou titulaire d’un Master scientifique ou technique, vous avez une expérience de 5 ans minimum en contrôle qualité, notamment microbiologique, dans l’industrie pharmaceutique.
Autonome, agile et force de proposition, vous êtes bon(ne) communiquant(e) et doté(e) de qualités managériales.
Vous vous projetez sur un site à taille humaine, en forte croissance, et dans un contexte international.
Vous parlez l’anglais couramment.
La connaissance du référentiel FDA serait un plus.
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