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Quality and Compliance Manager - Kayentys (Grenoble) CDI


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Quality and Compliance Manager - Kayentys (Grenoble) CDI



Quality and Compliance Manager - Kayentys (Grenoble) CDI  - KAYENTIS

KAYENTIS
Dedicated to eCOA & Patient Engagement


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
25-01-2021KAYENTISQualité France-Rhône-Alpes QCMANAGER-MYPHARMA/ MPE-42612


Description de l’annonce emploi


Quality and Compliance Manager H/F - Grenoble


Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions où la langue de travail est l'anglais.


KAYENTIS is a software solutions provider specialized in pharmaceutical clinical trials.Our core competence is in patient data capture and processing (eCOA) solutions.
With 14 years of global experience in eCOA, Kayentis has supported more than 200 clinical trials in 75 countries with more than 70,000 patients. Its head office is located in Meylan, near Grenoble; Kayentis is also present in Boston and will have a subsidiary in Tokyo in 2020.
Joining Kayentis' teams means choosing a fast-growing company committed to improving clinical trials and the well-being of its employees.
KAYENTIS is growing! Develop your career with us! Join an international, cohesive and dynamic team and develop new skills!


The Quality and Compliance Manager permanent position is based near Grenoble (Meylan, France).


Part of the QA team, your mission is to ensure the compliance of our solution (products and services) with the regulatory requirements of clinical trials.
You will be reporting to the Regulatory and Quality Director.


You are responsible for:


- Ensuring the regulatory watch to anticipate and comply with new or regulatory changes at the earliest stage,
- Defining actions plan derived from new regulation and following up actions,
- Advising and working operationally in close collaboration with the different departments of the company on the regulatory aspects (Quality, R & D, Operations, Sales, Marketing ...),
- Bringing your expertise to ensure the regulatory compliance of the solutions proposed by Kayentis,
- Applying the various national and international laws applicable to Kayentis and its activities and providing the necessary training to operational staff,
- Proactively suggesting evolutions of various documents issued by the company (SOPs, clinical trial documentation, leaflets, marketing brochures ...)
- Elaborating the appropriate documentation to demonstrate the compliance of our solution with the regulatory requirements,
- Interacting with clients whenever necessary.


Your profile :


- Master degree (Scientist, Engineer, Pharmacy, Medicine),
- Experience of at least 5 years in a similar function in the pharmaceutical or biotech industry,
- strong technical skills in the field of regulatory for clinical trials, pharmaceutical industry or medical devices,
- Organized, rigorous and autonomous,
- Analytical skills and capacity to be synthetic,
- Able to work in a cross-functional team
- Good Leadership,
- Assertive communication,
- Excellent interpersonal skills, persuasive and proactive,
- Mastering Microsoft office tools,
- Fluent in English


Your benefits :


- Meal vouchers
- Flexible working hours
- Bonuses
- Bicycle allowance


Are you interested in this opportunity?

Contact us and send us your CV at career@kayentis.com - reference QCMANAGER-MYPHARMA



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Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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