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Senior Medical Writer - Sanofi (IDF 91 Chilly-Mazarin) CDI


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Senior Medical Writer - Sanofi (IDF 91 Chilly-Mazarin) CDI



Senior Medical Writer - Sanofi (IDF 91 Chilly-Mazarin) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
05-01-2021SANOFIRédaction scientifique France-IDF-Paris MPE-42693


Description de l’annonce emploi


Senior Medical Writer H/F


Notre équipe dédiée à la rédaction médicale, a pour mission de délivrer un important volume de documents destinés à des soumissions aux autorités de santé.
Le métier s'adapte également aux nouvelles méthodes de travail grâce à la numérisation, l'intelligence artificielle et l'automatisation des tâches. Plusieurs types de documents bénéficient de nouvelles technologies et méthodes, comme les CSR (Clinical Study Reports) et les narratifs des patients.
En outre, les autorités de santé exigent une plus grande transparence publique sur des documents expurgés et / ou anonymisés (CSR et autres documents de soumission).


Basé(e) sur notre site de Chilly Mazarin, au sein du Département Documentation Clinique, le(la) Senior Medical Writer assurera le support de divers programmes de développement clinique à travers le monde.


POSTE :


Membre intégral des équipes cliniques, vous contribuerez à la qualité, la conformité aux standards internes et externes, et la production dans les délais requis de documents cliniques en anglais.
Vous apporterez votre approche scientifique, votre capacité d’analyse et votre expérience à l’analyse des données cliniques, à la préparation de rapports d’étude clinique et à la production de documents cliniques réglementaires ainsi que les dossiers d’enregistrement.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec vos collègues des différents sites et les équipes cliniques internes, ainsi que les représentants des autres fonctions.
Vous superviserez également la sous-traitance des documents cliniques et participerez au déploiement des solutions innovantes (intelligence artificielle, réutilisation du contenu etc.) afin d’optimiser le temps et le cout de préparation des documents.


PROFIL :


Détenteur(trice) d'un diplôme scientifique avec au moins 3 ans d’expérience dans le domaine de la rédaction médicale, votre parcours professionnel démontre votre capacité à préparer les différents types de documents cliniques, y compris les documents de soumission majeurs.
Vous avez l’esprit d’équipe et un sens aigu de l’organisation avec de solides bases de gestion de projet.
Avec de grandes capacités de communication, votre niveau d’anglais est excellent, à l’oral comme à l’écrit.
Vous avez une compréhension parfaite du développement clinique, en particulier du déroulement des essais, des statistiques de base et de l’environnement réglementaire
Nous proposons un poste motivant avec des challenges dans un environnement dynamique offrant de l’autonomie dans le travail et des responsabilités. Si vous souhaitez progresser dans un environnement international, merci de nous adresser votre candidature, accompagnée d’un CV et un résumé d’une page de votre expérience en anglais.


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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