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2 Chefs de projet SAP (expert + junior) - industrie pharmaceutique (IDF 93) CDI


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2 Chefs de projet SAP (expert + junior) - industrie pharmaceutique (IDF 93) CDI



2 Chefs de projet SAP (expert + junior) - industrie pharmaceutique (IDF 93) CDI - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
25-02-2021CVO-EUROPEIngénieur France-IDF-Paris CVO/PA/ING/1232-MYPHARMA/ MPE-43300


Description de l’annonce emploi


Chef de projet SAP (H/F) – Région Ile de France


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.


A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.


Mission :


Notre client (industriel pharmaceutique) basé dans le 93 est à la recherche d'une personne pour mener à bien l'assistance à la validation du déploiement SAP.


Nous recherchons 1 profil chef de projet et 1 profil junior !


Vous devrez :


- Faire un audit fournisseur ;
- Piloter l'analyse d'impact du changement ;
- Pour ajouter des exigences réglementaires SI aux exigences des utilisateurs ;
- Pour faire une évaluation des risques liés aux exigences ;
- Produire le plan de validation du projet et les livrables suivants : Design Review, IQ, OQ, MQ, PQ;
- Pour vérifier le plan de test UAT, pour écrire les scripts de test 21CFR P11, pour vérifier la bonne documentation de l'exécution des scripts de test ;
- Produire une matrice de traçabilité exploitable ;
- Former / sensibiliser les équipes client sur les concepts de validation SI ainsi que sur les bonnes pratiques de test et de documentation ...


Profil recherché :


Nous recherchons 2 profils ayant un niveau bac+ 5 :
- Pour le chef de projet, une expérience de minimum 5 ans est requise ;
- Pour le profil junior, une expérience d'un an minimum nécessaire au bon déroulement du projet.


Maîtrise de l'anglais que ce soit à l'écrit ou à l’oral ;
Connaissance de l'outil de test HP ALM ;
Expertise sur le guide GAMP 5 ;
Connaissance des différentes architectures du système d'information (SaaS, PaaS, IaaS et solutions sur site) et comment valider chacune de ces configurations ;
Expertise sur les exigences réglementaires liées aux systèmes informatisés (21 CFR Part 11, EU cGMP Annex 11, EU cGMP Annex 15…) afin de pouvoir ajouter celles qui s'appliquent dans l’URS ;
Connaissance approfondie des directives ICH Q9, Q10, du guide PIC / S GMP, des normes ISO 2700x et ASTM E2500 ;
Bonne connaissance de 21 CFR Part 210/211, 820 ;
Connaissance de COBIT, ITIL


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/PA/ING/1232-MYPHARMA . Utilisez le bouton ci-dessous :



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