Edition du 19-01-2021


Responsable Audits et Inspections - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDD


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Responsable Audits et Inspections - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDD



Responsable Audits et Inspections - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDD - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
05-01-2021SANOFIQualité France-Haute-Normandie MPE-43350


Description de l’annonce emploi


VACCINES CDD - Responsable Audits et Inspections (H/F)


Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.


A ce titre nous recrutons un Responsable Audits et Inspections (H/F) en CDD jusqu’en septembre 2021 :


Dans le cadre du respect des exigences réglementaires applicables aux établissements pharmaceutiques, et de la politique de l’entreprise, la mission du Responsable du Pôle Audits & Inspections est de mettre en œuvre et suivre les processus dont il a la responsabilité. Cette mission doit être réalisée afin de garantir la performance de ces processus et leur conformité à la réglementation pharmaceutique et aux directives internes Sanofi. Il encadre également l’activité de l’équipe travaillant sur ces processus, assure la polyvalence en cas d’absence.


Activités liées aux processus Audits & Inspections :
Audits & Inspections
Inspection Readiness
Audits Internes


MISSIONS PRINCIPALES :


Représente le site de Val de Reuil auprès du Corporate Sanofi Pasteur / Sanofi et participe aux réunions / initiatives, en tant que responsable de processus et/ou en support au responsable du processus, et s’assure qu’un membre de l’équipe par processus est présent pour représenter VDR.
Membre de l’Inspection Management Network Sanofi Pasteur,
Définit et met en place les processus associés en accord avec les instances centrales / guidelines SP / la réglementation en vigueur, participe à leur évolution, rédige, vérifie et approuve les procédures et documents qualité associés,
Assure la préparation, l’organisation et le bon déroulement des Inspections et Audits.
Membre de la backroom et front room, notamment en tant que Table Leader,
Lead le Processus Inspection Readiness du site, en collaboration avec les Stream Leaders et son équipe,
Assure la réalisation du planning d’Audits Internes et y contribue en tant qu’Auditeur Interne autonome,
S’assure du suivi et de la clôture dans les délais des engagements et CAPAs associées à l’ensemble de ces processus Audits & Inspections, au travers de la mise en place de Comités de suivi,
S’assure de la mise en place des instances de pilotage de ces processus et de leur présentation lors des Comités site,
S’assure et assure la formation aux processus de son pôle,
S’assure de l’élaboration/communication des indicateurs relatifs à ces processus et en vérifie/valide l’analyse réalisée,
Accompagne son équipe, dans la mise en place et le suivi de ses processus,
Définit et met en place la polyvalence au sein de son pôle,
Participe au développement du site en participant à des programmes d’amélioration et/ou de formation site.


Management direct et relations transverses :
Management de l’équipe en charge de ces processus,
Contact direct auprès des autorités de santé lors des Inspections réglementaires,
Travaille en collaboration avec les interlocuteurs industriels et réglementaires en relations transverses au niveau site et Global SP / Sanofi.


PROFIL RECHERCHE :


Formation bac +5, de préférence Pharmacien ou Ingénieur. Expérience d’une dizaine d’années dans le secteur pharmaceutique (Production ou Qualité, avec une forte dimension Formation, gestion des compétences)


Compétences transverses :
Orientation Clients, Orientation Résultats, Capacité d’innovation/Force de proposition, Coopération/Esprit d’équipe, Autonomie, Prise de décision


Compétences techniques :
Maîtrise de l’Anglais (lu, écrit, parlé), impact et influence, rigueur/discernement/analyse du risque, utilisation de bases de données et outils informatiques (Phénix, TW, Geode+, etc.).
Connaissances des réglementations (BPF Européennes, BPD, cGMP’s-FDA).


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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