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Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (Haute-Savoie, Annemasse) CDI


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Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (Haute-Savoie, Annemasse) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-01-2021MICHAEL PAGEQualité France-Rhône-Alpes MPE-43410


Description de l’annonce emploi


Responsable Qualité & Affaires Réglementaires H/F

Référence : 675333-34355666
Type de contrat: CDI
Lieu: Annemasse 74100, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Notre client est une PME industrielle Française intervenant la conception et fabrication de Dispositifs Médicaux. Dans le cadre d'un départ, nous cherchons son prochain Responsable Qualité & Affaires Réglementaires.

Votre objectif est de prendre en charge la gestion du système qualité et venez ainsi renforcer l'équipe afin de pérenniser le développement du Groupe. Dans ce cadre, vos principales missions seront avec votre équipe de :
* Gérer et optimiser le système qualité selon la norme ISO13485,
* Réaliser les audits internes et fournisseurs pour s'assurer de la conformité des systèmes et processus avec les procédures de l'entreprise et de la réglementation applicable,
* Mettre en place le nouveau règlement Européen 2017/45,
* Assurer la veille réglementaire et la mise en application des nouvelles exigences,
* Réaliser les dossiers de marquage CE,
* Manager et faire monter en compétence votre équipe.
Cette description prend en compte les principales responsabilités, elle n'est pas limitative.

Issu d'une formation supérieure, vous justifiez d'au minimum 7 ans d'expérience sur une fonction similaire. A ce titre, vous avez une parfaite maîtrise de l'ISO13485.
Votre anglais est opérationnel à l'écrit comme à l'oral.
Reconnu pour vos qualités de manager de proximité, vous savez combiner missions opérationnelles et vision stratégique.

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