Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.
| Date | Recruteur | Fonction | Localisation | Référence de l'offre |
|---|---|---|---|---|
| 19-01-2021 | SANOFI | Réglementaire - Juridique - Brevet | France-Rhône-Alpes | MPE-43675 |
Responsable Commissioning Qualification Transverse H/F
Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l’immunologie.
Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d’anticorps polyclonaux.
Le site dispose également d’une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d’avenir grâce à la production de vecteurs viraux.
MISSION GÉNÉRALE
Au sein du Département F&E plus particulièrement du service Ingénierie, le titulaire coordonne en transverse l’activité de qualification des équipements de productions et de métrologie sur le site de Lyon Gerland dans le respect des standards Qualité et est un garant métier dans son domaine.
MISSIONS ET ACTIVITES PRINCIPALES
Assurer le suivi de l’état qualifié des équipements de production, utilités et environnement et les qualifications de transport en respect avec les procédures applicables, à cette fin
Contribuer à la définition de la stratégie de qualification des projets (Change Control), ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation) et s'assurer de son déploiement
Assurer la relecture des analyses de risque GMP associées au processus C&Q (analyse de criticité)
Relire et approuver les documents directeurs C&Q (Plan de qualification et Plan de commissioning) et apporter son support pour les faire respecter
Assurer la relecture et approbation des documents de projet (protocoles, rapports, fiches d’écart)
S’assurer du respect des procédures applicables sur le site par l’équipe qualification et ingénierie
Apporter son expertise pour la conception du planning des activités de Commissioning &Qualification au regard des exigences des projet et des bonnes pratiques en vigueur
Maintenir une base de données par système de l’état qualifié, audité très régulièrement
Autres activités :
Assister le Responsable de service dans la mise en œuvre du système de gestion documentaire du service (qualification, métrologie et bonnes pratiques d’ingénierie) et intégrer les évolutions des standards du groupe dans les procédures de commissioning et qualification
Estimer le plan de charge annuel des activités de C&Q et piloter avec le responsable de service la gestion de l’adéquation charge/ capacité du service
Assurer un suivi des engagements de planning et un reporting au responsable de service
Soutenir le Responsable de service dans la mise en place des outils de suivi d'avancement, de gestion et les tableaux de bord pour l’activité C&Q et qualification périodique
Participer aux inspections et audits du site et prendre en charge les plans d’action associés
Assurer en direct certaines activités de qualification le cas échéant
COMPÉTENCES CLÉS
Compétences techniques
Connaissance approfondie de la qualification et du commissioning et des règles GMP ainsi que des référentiels réglementaires Européens et FDA
Expérience confirmée des projets d’ingénierie dans des contexte de référentiel FDA
Connaissance du domaine pharmaceutique idéalement en biotechnologie
Maitrise des outils bureautique / Reporting
Compétences comportementales
Qualités relationnelles et capacité à travailler en transverse, Rigueur, adaptabilité, bonnes aptitudes à communiquer, respect
DIMENSION ET CADRE DECISION
Périmètre (Global, Site, Service)
Sanofi Genzyme Site de Lyon département technique service Ingénierie, qualification, et métrologie
Relations Internes / Externes
Entretenir, développer et partager son expertise en lien avec les autres sites du groupe et autres structures.
Identifier les bons interlocuteurs externes dans le processus d’amélioration continue
FORMATION INITIALE ET EXPERIENCE
Formation : DESS, Ingénieur, Pharmacien
Expérience : 5 à 10 ans en coordination d’équipe projet en qualification
Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
Pour postuler, merci de cliquer directement sur le bouton ci-dessous :
Consulter la charte d'utilisation 
KARPOS est un cabinet de conseil, recrutement et formation qui intervient dans toute la France
BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.
POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, recherche actuellement un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires, un(e) Data Manager Clinique et un(e) Business Developer en Recherche Clinique, Marketing Pharmaceutique.
Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.
Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :
Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création
Â
CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ? Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique
Consultez les offres d’emploi de Page Personnel en production, qualité, vente, RH, marketing, règlementaire… sur toute la France: Ingénieurs, Techniciens qualité, Pharmaciens, Commerciaux…
Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.
Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...
KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.
