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Responsable Conformité Réglementaire - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-01-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH433130/ MPE-43790


Description de l’annonce emploi




Responsable Conformité Réglementaire (H / F) - 94

Lieu : 94
Contrat: Intérim
Durée : 18 mois de mission
Période : 01/02/2021 à 31/07/2022

Nous recherchons pour notre client qui est un grand laboratoire pharmaceutique situé dans le 94, un Responsable Conformité Réglementaire (H/F)

Principales missions :
Garantir la conformité réglementaire des produits Drugs fabriqués par les sous-traitants, en accord avec les réglementations applicables en vigueur, les documents applicables de la Qualité Globale et les dossiers d'enregistrement approuvés par les autorités.
Assurer la coordination des sujets Réglementaires avec les sous-traitants et les équipes Réglementaires.

Missions :
Poste en affaires réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) :
- Rédaction des dossiers réglementaires; dossiers de renouvellement et dossier de variation (c'est-à-dire les changements)
- Evaluation des changes contrôle, préparation de la partie règlementaire des PQR
- Les produits sont fabriqués chez des tiers, beaucoup d'échanges

Profil recherché (diplôme, nombre d'année d'expérience) :
Profil Pharmacien ou Ingénieur chimiste ou biochimiste ou équivalent
3 ans d'expériences dans le domaine affaires réglementaires pharmaceutique

Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles :
Microsoft office
Anglais courant
Outils : VIVA, phenix, change contrôle

Avoir une bonne communication
Esprit de synthèse, compétence rédactionnelle
Rigueur

Pré requis indispensables :
Anglais courant
Réglementation pharmaceutique
Connaissance des GMP, Guideline ICH

Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste?

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.



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