Edition du 26-02-2021


Pharmacien Compliance Vigilance - laboratoire Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Pharmacien Compliance Vigilance - laboratoire Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI



Pharmacien Compliance Vigilance - laboratoire Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI  - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
26-01-2021Laboratoire BIOCODEXPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MPE-43827


Description de l’annonce emploi


Pharmacien Compliance Vigilance H/F - CDI


Biocodex est une entreprise française 100% familiale dont le siège est en région parisienne. La société a été fondée en 1953 suite à l'acquisition par les familles Hublot et Vallet des droits de la souche de levure d'Henri Boulard, Saccharomyces boulardii, la première levure probiotique découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine du microbiote. Chez Biocodex, notre expertise est dédiée aux microbiotes, qui représentent un enjeu important pour notre santé.


Biocodex poursuit son développement à l'international autour de trois piliers :
- La Mission Microbiote, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de la santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec notre médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745, notre gamme unique de probiotiques Symbiosys et avec un investissement de démarrage dans des entreprises en développement.
- L’expertise du groupe sur les médicaments orphelins au service des patients atteints de pathologies orphelines graves ;
- Santé des femmes avec l’acquisition de l’IPRAD.


Biocodex emploie plus de 1 500 personnes, a réalisé un CA net de 348 M € en 2019 et a acquis les Laboratoires IPRAD dédiés à la santé des femmes en décembre 2019. L'activité IPRAD représente un chiffre d'affaires supplémentaire de 76 M €. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 21 pays à travers ses filiales détenues. Le reste du monde est couvert par des distributeurs.


Descriptif du poste


Dans le cadre d’un remplacement, notre département Vigilance recherche un Pharmacien Compliance Vigilance H/F - CDI


Missions :


Sous la responsabilité du Responsable du pôle « Compliance Vigilance »:


Assurer la gestion des filiales :
Etre le point de contact privilégié du service Vigilance Global pour les responsable locaux de pharmacovigilance.
Mise en place et maintien des contrats d’échange de données de pharmacovigilance, Safety Data Exchange Procédure (SDEP), entre le service Vigilance Global et les filiales.
Coordonner la préparation des documents de qualité relatifs à la pharmacovigilance à destination des filiales ainsi que la formation des filiales à ces documents.
Assurer un suivi régulier des responsables locaux de pharmacovigilance des filiales afin de les aider à développer leur système local de pharmacovigilance.
Participer à la préparation des audits pharmacovigilance des filiales et au suivi du plan d’action.
Développer des projets transverses avec les filiales. Coordonner la veille réglementaire :
Recueil, analyse de l’impact, diffusion de l’information réglementaire au sein du département de pharmacovigilance Participation à la gestion des activités de compliance pharmacovigilance
En assurant le maintien d’un système de Vigilance conforme aux réglementations appréciables et une supervision de la gestion des CAPAs (audits, inspections, déviations internes) en collaboration avec le département de Compliance.
Participation au maintien du Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
Gestion et suivi des audits, inspections, CAPAs
Mise en place et suivi d’indicateurs de performance pour les activités de Vigilance, en collaboration avec les autres unités du service pharmacovigilance

Participation active à la gestion du système Vigilance au sein du groupe (en conforme avec la réglementation applicable), rédaction et mise en application des procédures opératoires de vigilance.


Profil :


De formation Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance, vous avez idéalement 3 ans d’expérience sur des fonctions similaires.
Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’autonomie.
Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
Votre niveau d’anglais est courant


Informations complémentaires


Type de contrat : CDI
Lieu : Gentilly, France (94250)
Niveau d'études : Bac +5 / Master
Expérience : > 3 ans


Pour postuler :


Venez relever ce défi et adressez votre candidature sur le site via le bouton ci-dessous :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus KARPOS Recrutement

KARPOS Recrutement


KARPOS est un cabinet de conseil, recrutement et formation qui intervient dans toute la France




Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, recherche actuellement un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires, un(e) Data Manager Clinique et un(e) Business Developer en Recherche Clinique, Marketing Pharmaceutique.


+ d'actualités

Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus CVO-EUROPE

CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus PAGE PERSONNEL

PAGE PERSONNEL


Consultez les offres d’emploi de Page Personnel en production, qualité, vente, RH, marketing, règlementaire… sur toute la France: Ingénieurs, Techniciens qualité, Pharmaciens, Commerciaux…


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus KAYENTIS

KAYENTIS


KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.