Edition du 12-04-2021


Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle / Vaccins Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle / Vaccins Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI



Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle / Vaccins Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-02-2021SANOFIQualité France-Haute-Normandie MPE-44274


Description de l’annonce emploi


VACCINES Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H/F


Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.


MISSION GÉNÉRALE


Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi Pasteur, le Coordinateur Qualité développe la culture Qualité sur le terrain au sein du secteur formulation et répartition lyophilisation.
Pilote avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.
Prend en charge les revues Qualité des différents processus ou projets de son secteur.


Activités principales


- Management de processus Qualité
- Amélioration de la Qualité


MANAGEMENT DE PROCESSUS QUALITÉ


Revue des dossiers de Production
Pour son secteur et pour les anomalies tous niveaux
Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête
Approuve l’enquête cause et l’impact qualité
Suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA
Réalise les revues périodiques d’anomalies
Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage


Gestion des change control = CCR
Participe avec la Production à la rédaction des CCR de son secteur
Rédige et signe les évaluations Qualité des CCR de son secteur
Assure le suivi des actions et la clôture des actions
Assure le suivi des CCR des fabrications sous traitées en lien avec l’entité Sous-traitance


Documentation Qualité
Approuve les instructions et procédures pour son secteur (hors Master Batch Record et dossiers de formulation)
Approuve les modules de formation de production au poste de travail correspondant à son secteur


Qualité des processus techniques
Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage)
Vérifie les habilitations en ZAC pour le personnel de maintenance à travers les revues périodiques
Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur


Libération des lots
Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements
En fonction des exigences qualité relatives à la libération des lots procéder à la libération, au blocage ou au refus des lots sur tous son stade
Approuve les AUA (autorisation d’utilisation anticipée) sur les stades produit répartis avant mirage


Dossiers de commercialisation / Protocoles de release
Approuve les documents de commercialisation à destination des autorités de santé ou des clients internes et externes
Approuve la mise à jour des trames des documents de commercialisation suivant les référentiels OCABR (Official Certificates Authorities Batch release)


AMÉLIORATION DE LA QUALITÉ


Assure la présence terrain et les visites qualité selon le planning défini
Suit les plans d'actions associés à ces visites Qualité
Supervise la réalisation des MFT
Participe aux groupes de résolution de problèmes
Participe aux auto-inspections site
Initie et anime des groupes de travail sur les processus qualité en support à la production dans les domaines de la documentation, de la formation, des CCR etc.
Participe et contribue de façon active aux comités et réunions spécifiques définies aussi bien avec les producteurs, les services supports SQO


PROFIL RECHERCHÉ


Formation


BAC +5 scientifique ou pharmaceutique (pharmacien, ingénieurs ou formation master 2 dans le domaine de l'industrie pharmaceutique)
Première expérience en production ou assurance qualité opérationnelle


Compétence


Connaissances des exigences réglementaires (BPF)
Connaissance en assurance de stérilité
Esprit d'équipe, Rigueur, Bon relationnel, Esprit d’analyse, Force de propositions


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

Pour postuler, merci de cliquer directement sur le bouton ci-dessous :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus KARPOS Recrutement

KARPOS Recrutement


KARPOS est un cabinet de conseil, recrutement et formation qui intervient dans toute la France




Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, recherche actuellement un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires, un(e) Data Manager Clinique et un(e) Business Developer en Recherche Clinique, Marketing Pharmaceutique.


+ d'actualités

Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences


IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus PAGE PERSONNEL

PAGE PERSONNEL


Consultez les offres d’emploi de Page Personnel en production, qualité, vente, RH, marketing, règlementaire… sur toute la France: Ingénieurs, Techniciens qualité, Pharmaciens, Commerciaux…


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus KAYENTIS

KAYENTIS


KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.