Edition du 25-02-2021


Chargé de Projet Technico-Réglementaires - laboratoires Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI


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Chargé de Projet Technico-Réglementaires - laboratoires Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI



Chargé de Projet Technico-Réglementaires - laboratoires Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-02-2021Laboratoire BIOCODEXRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MPE-44576


Description de l’annonce emploi


Chargé de Projet Technico-Réglementaires H/F


Biocodex est une entreprise française 100% familiale dont le siège est en région parisienne. La société a été fondée en 1953 suite à l'acquisition par les familles Hublot et Vallet des droits de la souche de levure d'Henri Boulard, Saccharomyces boulardii, la première levure probiotique découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine du microbiote. Chez Biocodex, notre expertise est dédiée aux microbiotes, qui représentent un enjeu important pour notre santé.


Biocodex poursuit son développement à l'international autour de trois piliers :
 La Mission Microbiote, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de la santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec notre médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745, notre gamme unique de probiotiques Symbiosys et avec un investissement de démarrage dans des entreprises en développement.
 L’expertise du groupe sur les médicaments orphelins au service des patients atteints de pathologies orphelines graves ;
 Santé des femmes avec l’acquisition de l’IPRAD.


Biocodex emploie plus de 1 500 personnes, a réalisé un CA net de 348 M € en 2019 et a acquis les Laboratoires IPRAD dédiés à la santé des femmes en décembre 2019. L'activité IPRAD représente un chiffre d'affaires supplémentaire de 76 M €. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 21 pays à travers ses filiales détenues. Le reste du monde est couvert par des distributeurs.


Au sein de notre siège basé à Gentilly (94), nous recherchons un(e) Chargé de Projet Technico-Réglementaires H/F - CDI


Missions :


Au sein du Service Technico-Réglementaires, vous aurez en charge du suivi des projets qualité.


A ce titre, vos missions seront les suivantes :
 La constitution du Module 3 des dossiers CTD
 La rédaction des dossiers de variation liés au Module 3
 Les réponses aux questions relatives au Module 3 en provenance de l’international (Autorités et partenaires)
 La rédaction de procédures et de documents administratifs
 Les échanges avec le site de production, le centre de recherche et les sous-traitants concernant les diverses demandes en lien avec les dossiers pharmaceutiques.
 Les réponses aux réclamations qualité


Profil :


Issu d’une formation scientifique supérieure (Pharmacien ou Ingénieur), vous avez une expérience similaire de 5 ans minimum.
Une spécialisation et/ou une expérience en contrôle qualité serait un plus.
Vous maitrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit. Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques.
Vous faites preuve d’une grande rigueur, d’autonomie, d’organisation et de bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles.


Pour postuler :


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