Edition du 13-04-2021


Chargé Affaires Réglementaire des Essais Cliniques (IDF 92 Sèvres) CDI


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Chargé Affaires Réglementaire des Essais Cliniques (IDF 92 Sèvres) CDI



Chargé Affaires Réglementaire des Essais Cliniques (IDF 92 Sèvres) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-03-2021AIXIALRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/AREC21/ MPE-44761


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recrutons pour nos équipes CRO internes, un/une Chargé(e) d’Affaires Réglementaire Essais Cliniques H/F


Vous prenez en charge la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV),
Vous êtes l’interlocuteur auprès de l’ANSM et êtes conseiller auprès des chefs de projets cliniques au niveau réglementaire,
Vous effectuez le suivi des lots pour les essais cliniques,
Vous intervenez également sur la partie qualité des dossiers et dans la gestion des procédures.


De formation scientifique supérieure (Pharmacien ou Master II spécialisé(e) dans les affaires réglementaires et doté(e) d’une expérience de plus de 3 ans dans l’industrie pharmaceutique. La connaissance des essais cliniques est indispensable pour réussir dans ce poste.
Vous savez faire preuve d’initiative et êtes force de proposition dans le cadre de gestion de projet. Vous avez pu gérer les relations avec les autorités de santé française et européenne.
Vous êtes disponible rapidement et êtes prêt à vous investir dans un poste à responsabilités.


Ce poste en CDI est basé à Sèvres


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Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/AREC21 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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