Edition du 12-04-2021


CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F) - 91


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CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F) - 91



CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F) - 91  - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-03-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH438380/ MPE-44851


Description de l’annonce emploi







Lieu : Chilly Mazarin 91380



Type de contrat : Mission d'intérim



Temps partiel : 40%



Début : Dès que possible



Durée : 9 mois



Profil : Pharmacien ou BAC +5 scientifiques avec double compétence affaire réglementaire





CHEF DE PROJETS AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F)



Vos missions seront les suivantes :



Dans le cadre de projets de désinvestissements de licences : nous avons besoin d'un chef de projet affaires réglementaires.





  • Coordonner les activités réglementaires CMC en lien avec le responsable réglementaire représentant la CMC au sein de l'équipe projet


  • Reporter régulièrement l'avancée de son activité avec les sites industriels (produits finis et principes actifs)


  • Récupérer les dossiers CMC en vigueur


  • Répondre aux questions CMC sur les produits avec les filiales pour identifier les listes de variations planifiées et / ou en cours d'évaluation


  • Evaluer les changements CMC potentiels


  • Identifier les licences impactées


  • Etablir la stratégie réglementaire et coordonner la compilation du dossier global




Votre profil :



Pharmacien ou titulaire d'un bac+5 scientifiques avec une double compétence affaires réglementaires, vous justifiez d'une première expérience dans la rédaction de dossiers réglementaires CMC. Votre anglais est courant.



Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre curiosité et votre autonomie vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.





Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !



KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.



Pour donner toutes ses chances à votre candidature, soumettez-nous votre CV via notre site https://www.kellyservices.fr/onestepregister.xhtml. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres.



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