Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé
| Date | Recruteur | Fonction | Localisation | Référence de l'offre |
|---|---|---|---|---|
| 02-03-2021 | PHARMELIS | Ingénieur | France-Limousin | MPE-44855 |
Chargé de Qualification Validation Métrologie H/F
Type de contrat : CDI
Localisation : Corrèze (19)
Référence du poste : 21RQV004944
Description du poste proposé
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique de premier plan, dans le recrutement pour son site de production, d'un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation Métrologie.
Rattaché au pharmacien responsable, vous aurez la charge d’assurer le processus de qualification/validation des équipements et matériels de métrologie, dans le respect de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques. Pour cela, les principales missions seront :
• Participer à la spécification des besoins utilisateurs en relation avec les services concernés puis conseiller l'achat de matériel de métrologie, d'appareils de laboratoire, de systèmes informatisés de laboratoire
• Participer à la gestion du matériel de métrologie et des appareils de laboratoire
• Planifier les vérifications métrologiques du matériel de métrologie et des appareils de laboratoire, conformément au planning VMP
• Participer aux vérifications métrologiques du matériel de métrologie et des appareils de laboratoire en relation avec les différents services concernés et en assurant l'interface avec les organismes de contrôle ou les fournisseurs
• Qualification des équipements (autoclaves, HVAC)
• Réalisation des différentes activités de qualifications (mapping, tests HVAC, vérification pré/post qualifications de sondes, …)
• Réalisez les vérifications métrologiques et les étalonnages des instruments selon le de suivi établi, en respectant les délais et les procédures en vigueur
• Intégrer après vérifications les constats dans le système de gestion du parc métrologique
• Émettre les Fiches planning de Non-conformité si nécessaire et assurer le suivi en collaboration avec les services utilisateurs impactés
• Assurer les relations avec les fournisseurs sélectionnés pour les prestations sous-traitées en métrologie : envoi et retour du matériel, contrôle des prestations et documents
• Participer au choix des références métrologiques en tenant compte de l'exactitude requise et des contraintes d'utilisation
• Informer les utilisateurs des corrections éventuelles à appliquer compte tenu des résultats des étalonnages
• Contribuer à l'organisation documentaire du service avec la mise à jour de procédures
Profil requis
Formation technique BAC +5 ou BAC +2/3 (Qualité, Génie des Procédés, Mesures Physiques…). Une expérience de 2 à 5 ans acquise dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique, en qualification/validation (équipements et matériels de Métrologie).
Bonnes connaissances des normes, de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques (BPF, GMP, GAMP, outils d’analyse de risque, data integrity). Force de proposition, organisé, rigoureux et autonome.
Excellentes capacités de rédaction, de traitement de données et de communication (écrite et orale) ainsi qu’une bonne qualité d’écoute et un bon esprit de synthèse. Aptitude à travailler en équipe.
Anglais.
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