Edition du 16-04-2021


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Pharmacien Assurance Qualité - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-03-2021KELLY SCIENTIFIQUE - 63/ MPE-45061


Description de l’annonce emploi



Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».



Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.



Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.





Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

MISSIONS:





  • Participer à l'amélioration du système de qualité et assurer la conformité de l'exploitant,


  • Contribuer à des actions de formation afin de tirer parti des connaissances du collaborateur sur les exigences réglementaires,


  • Préparer les inspections et mener ou assister les audits de qualité,


  • Gérer les fournisseurs de produits pharmaceutiques.




En tant que responsable de l'assurance qualité (QAM) :





  • Assumer le rôle de MAQ conformément au règlement du statut d'exploitant, à la Charte de promotion et aux politiques globales définies par notre Laboratoire partenaire.


  • Veiller à ce que le système de qualité soit conforme à ces directives en ce qui concerne les autres départements.


  • Être responsable, en relation avec le CPO, de la relation opérationnelle avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et tous les fournisseurs de produits pharmaceutiques en termes de respect de la conformité réglementaire et de mise à jour régulière des contrats et des accords de qualité y afférents ;


  • Développer, mettre à jour et poursuivre l'amélioration continue du système de qualité ;


  • Collecter, contrôler et mettre à jour la documentation pharmaceutique ;


  • Surveiller les fournisseurs de produits pharmaceutiques ;


  • Assurer ou participer aux inspections, audits internes et audits Charte de la promotion.


  • Coordonner et participer à la mobilisation de tous les acteurs concernés en vue de la préparation de ces inspections et audits.


  • Assurer leur bonne exécution, le lien avec notre Laboratoire partenaire et le suivi de ces inspections et audits.


  • Participer à l'élaboration des actions correctives et à leur documentation ;


  • Contribuer à la promotion de la Qualité au sein du site de notre Laboratoire partenaire Exploitant par des actions de sensibilisation et/ou de formation.


  • Mettre en place, mettre en œuvre et assurer le suivi des formations réglementaires obligatoires, en particulier les formations liées à la qualité, à la pharmacie et à la Charte pour la promotion, pour tous les employés de notre Laboratoire partenaire Exploitant.


  • Participer à l'élaboration du plan de formation provisoire d'Exploitant, à son suivi et à sa synthèse.




PROFIL :



Formation / expériences professionnelles :





  • Pharmacien thésé option Industrie ou équivalent, avec une expérience de 4 ans minimum en Assurance Qualité sur site exploitant.




Compétences attendues :





  • Faire preuve d'autonomie et d'initiative,


  • Savoir restituer une problématique à sa hiérarchie,


  • Organisation dans le travail,


  • Communication avec les différents services du site,


  • Animation de réunion et de formation,


  • Esprit de synthèse et capacités rédactionnelles.




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