Edition du 08-05-2021


Chargé de surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux (IDF) CDI


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Chargé de surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux (IDF) CDI



Chargé de surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux (IDF) CDI - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
16-03-2021ALIOS CONSEILPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MP/AL0720KB659/ MPE-45217


Description de l’annonce emploi


ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.
Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.


Notre client est un laboratoire à dimension internationale dans le médicament et le dispositif médical. Dans ce cadre, nous recherchons un(e)

Chargé(e) de la surveillance post-commercialisation (PMS) des dispositifs médicaux (H/F)


Au sein de la Direction des Affaires Médicales et rattaché au Responsable vigilances et information médicale, vous assurez la conformité, aux exigences essentielles, de leurs dispositifs médicaux (Règlement européen 2017/745) par la réalisation de la surveillance post-commercialisation (PMS)


Plus particulièrement, votre rôle sera de :


- Maîtriser et mettre à jour en permanence la connaissance médicale, clinique ou scientifique des produits dont vous aurez la charge,
- Collecter de la documentation relative à la surveillance post-commercialisation auprès des services concernés (incidents graves et incidents non graves, mesures correctives de sécurité, informations fournies par les utilisateurs, les distributeurs et les importateurs, y compris les retours d'information et les réclamations)
- Réaliser des rapports de tendance (« trend reports »)
- Réaliser des recherches dans les bases de données et les registres sur les DM du groupe et les DM similaires
- Analyser des données collectées et rédaction des rapports de surveillance post-commercialisation (« PMS reports »)
- Actualiser les plans de surveillance post-commercialisation (« PMS plan »),
- Rédiger le rapport de « Suivi Clinique Après Commercialisation » (SCAC)
- Participer à l'actualisation des procédures en lien avec vos activités
- Participer aux missions quotidiennes du pôle Vigilances et Information médicale (être en back-up des attachés de vigilances, être en back-up du chargé d'information médicale)


De formation supérieure scientifique universitaire ou ingénieur (Biologie, Biochimie etc.), vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans dans une fonction similaire.
Vous avez une bonne connaissance de la nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux.
Vous avez un bon niveau d'anglais scientifique oral et écrit.

Ce poste est basé en banlieue parisienne et est à pourvoir immédiatement.


Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence MP/AL0720KB659 par mail à Laïla AMOR lamor@aliosconseil.com : vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous



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CONSEIL DE L EUROPE


Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Nous œuvrons à une meilleure protection des droits de l’homme, de la démocratie et de l’État de droit. Nos trois valeurs fondamentales – le professionnalisme, l’intégrité et le respect – guident notre façon de travailler.
Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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Lallemand dispose de plusieurs sites de production en France. Le site d’Aurillac, spécialisé dans de nombreux domaines de pointe comme les compléments alimentaires (probiotiques), la production de formes pharmaceutiques dans un environnement GMP, connait depuis plusieurs années une politique d’investissement dynamique.
Lallemand est un leader mondial dans le développement, la production et la mise en marché de microorganismes (bactéries, levures et ingrédients dérivés), dans différents domaines tel que la santé humaine et animale, la boulangerie, l’oenologie. Le groupe, présent sur 5 continents et dans 45 pays, compte plus de 4 000 salariés.


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BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


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