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RESPONSABLE EQUIPE AQ (H/F) - 91


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RESPONSABLE EQUIPE AQ (H/F) - 91



RESPONSABLE EQUIPE AQ (H/F) - 91 - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
11-04-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH441947/ MPE-45799


Description de l’annonce emploi






RESPONSABLE EQUIPE AQ (H/F) - 91

Lieu : 91
Salaire : selon profil
Début : Immédiat
Contrat: CDI

CELLforCURE est une société spécialisée dans la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et génique.

C'est un acteur industriel incontournable au plan technologique et pharmaceutique dans le segment des médicaments de thérapie innovante pour le traitement des maladies rares.

Vous souhaitez participer à la production de médicaments de thérapies innovantes à partir des cellules du patient ?

Vous souhaitez contribuer au développement d'un savoir-faire de pointe ?

Description de poste
Participe au Système de Management de la Qualité :
- Participe au projet d'amélioration continue de la qualité au travers des différents systèmes d'information.
- Participe aux audits internes et/ou externes et/ou inspections et la mise en place et la réalisation des actions émises suite à constat de déviations
- Implémente et exploite le Management de la gestion du Risque Qualité (QRM) dans les systèmes Qualité
- Organise et anime des séances de travail d'analyse de risque Qualité et rédaction de livrables.

Assure la conformité BPF des Médicaments de Thérapie Innovante :
- Réalise des actions liées aux changements, CAPA, déviations qui lui sont confiés dans les délais impartis.
- Assure le traitement des déviations, changements, CAPA qui lui sont confiés dans les délais impartis.
- Assure le traitement des résultats non conformes aux spécifications (OOS) et mène les investigations nécessaires pour identifier la root cause
- Approuve la documentation, les livrables de qualification / validation
- Coordonne l'actualisation et la gestion des documents qualités

Prépare et met à disposition la documentation opérationnelle :
- Participe à la préparation des arrêts techniques / arrêts de production et suit les opérations et conditions de reprise
- Etre présent sur le terrain pour échanger avec les équipes.
- Assure le suivi et la compilation des dossiers individuels de formations.
- Avec les services concernés (Production /Services techniques/CQ/PMML/AQ), prépare et anime des séances de formations.

Assure le Transfert de Technologie dans le respect des référentiels internes et externes :
- Assure la revue des dossiers de lots MTI et des MFT / MPT
- Assure le Transfert Technologique des MTI depuis le pilote vers l'outil industriel.
- Assure la rédaction des documents qualité.
- Assure la bonne cohérence des formations aux nouvelles technologies avec la méthodologie de formation interne.
- Assure le suivi et la compilation des dossiers individuels de formations

Profil
- Formation de base : Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une spécialisation en Qualité
- Expérience professionnelle : 4 à 5 ans minimum
- Effectif supervisé : évolutif de 8 à 10 personnes
- Vous maitrisez les BPF
- Vous parlez couramment l'anglais
- Vous êtes un excellent communicant et vous êtes autonome
- Rigoureux (se), dynamique, vous êtes reconnu(e) pour votre logique et réactivité

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

KELLY LIFE SCIENCES - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES



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Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Nous œuvrons à une meilleure protection des droits de l’homme, de la démocratie et de l’État de droit. Nos trois valeurs fondamentales – le professionnalisme, l’intégrité et le respect – guident notre façon de travailler.
Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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