Edition du 10-05-2021


Ingénieur Junior Développement et Industrialisation F/H


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Ingénieur Junior Développement et Industrialisation F/H



Ingénieur Junior Développement et Industrialisation F/H - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-04-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Rhône-Alpes BBBH444648/ MPE-45886


Description de l’annonce emploi





Lieu : Lyon 7
Durée de contrat : 5 mois
Début : Dès que possible



Salaire : 35k€ - 37k € brut / annuel
Profil : Ingénieur ou Pharmacien Bac +5





INGENIEUR JUNIOR ET DEVELOPPEMENT INDUSTRIALISATION F/H





VOS MISSIONS PRINCIPALES





  • Élaborer des stratégies de validation en collaboration avec l'Assurance Qualité Qualif/valid, concevoir les tests de validation et rédiger la documentation de validation associée (protocoles et rapports)


  • S'appuyer sur les « bonnes pratiques » établies par global MSAT


  • Définir avec les personnes en charge du développement, le type et le contenu des études techniques à mener avant de partir en validation


  • Planifier / coordonner ou exécuter les essais de validation


  • S'assurer que les prérequis nécessaires pour mener à bien la validation sont correctement définis


  • Piloter les ressources affectées aux projets de validation


  • Gérer les non-conformités de validation


  • Réaliser une veille qualité et réglementaire sur les stratégies de validation et sur les attentes des autorités de santé


  • Développer la visibilité externe du département MSAT au travers des échanges avec le groupe


  • Participer aux évaluations d'impact en support à l'AQ Q/V sur le statut validé des nettoyages et procédés dans le cadre d'investigation, de Change control ou de CAPA


  • Participer de façon proactive à la mise en œuvre des initiatives Qualité et HSE au sein de l'équipe


  • S'assurer de la cohérence de la documentation de production en vigueur avec les conclusions de la validation


  • Préparer, Participer aux inspections réglementaires et Répondre aux questions des autorités de santé dans le domaine de la Validation Gestion de projet


  • Intégrer les données de ressources, budget et planning dans l'outil Shine et en assurer la mise à jour mensuelle




VOTRE PROFIL







  • BAC +5 Ingénieur ou Pharmacien


  • Bonne connaissance des référentiels (BPF Européennes et cGMP US, guideline FDA, global policies) applicables en Validation Gestion de projet et Outils de planification et d'organisation


  • Anglais niveau (B1)




Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !



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