Edition du 06-05-2021


Ingénieur Chargé en validation de systèmes informatisés / industrie pharmaceutique (IDF) CDI


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Ingénieur Chargé en validation de systèmes informatisés / industrie pharmaceutique (IDF) CDI



Ingénieur Chargé en validation de systèmes informatisés / industrie pharmaceutique (IDF) CDI - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-04-2021CVO-EUROPEIngénieur France-IDF-Paris CVO/PA/ING/OCH/1244/MYPHARMA/ MPE-45952


Description de l’annonce emploi


Ingénieur en validation de systèmes informatisés (H/F) – Ile de France


EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie.
Notre Groupe de plus de 1300 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires.


Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients.


Rejoignez l’aventure !!!


Mission :


Afin de renforcer nos équipes, nous recherchons un consultant Chargé de Validation de Systèmes informatisés (H/F).


Vous aurez pour mission:


• Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques;
• Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI;
• Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation;
• Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…);
• Réaliser les revues périodiques des SI;
• Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI;
• Assurer la formation des utilisateurs et le recyclage;
• Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service


Profil recherché :


• De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ;
• Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé.
• Connaissances des référentiels qualités : BPF/GMP ou ISO 13485
• Maitrise de l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports)
• Bon relationnel, organisation, réactivité et adaptabilité


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/PA/ING/OCH/1244-MYPHARMA . Utilisez le bouton ci-dessous :











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CONSEIL DE L EUROPE


Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Nous œuvrons à une meilleure protection des droits de l’homme, de la démocratie et de l’État de droit. Nos trois valeurs fondamentales – le professionnalisme, l’intégrité et le respect – guident notre façon de travailler.
Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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Lallemand dispose de plusieurs sites de production en France. Le site d’Aurillac, spécialisé dans de nombreux domaines de pointe comme les compléments alimentaires (probiotiques), la production de formes pharmaceutiques dans un environnement GMP, connait depuis plusieurs années une politique d’investissement dynamique.
Lallemand est un leader mondial dans le développement, la production et la mise en marché de microorganismes (bactéries, levures et ingrédients dérivés), dans différents domaines tel que la santé humaine et animale, la boulangerie, l’oenologie. Le groupe, présent sur 5 continents et dans 45 pays, compte plus de 4 000 salariés.


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Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


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CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


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IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


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