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Clinical Data Manager - Kayentis (USA, Boston) CDI


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Clinical Data Manager - Kayentis (USA, Boston) CDI



Clinical Data Manager - Kayentis (USA, Boston) CDI - KAYENTIS

KAYENTIS
Dedicated to eCOA & Patient Engagement


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-05-2021KAYENTISData-management - Biostatistique - Epidémiologie International-Amériques CDM-BOSTON-MYPHARMA/ MPE-46646


Description de l’annonce emploi


CLINICAL DATA MANAGER M/F - Boston

KAYENTIS is a software solutions provider specialized in pharmaceutical clinical trials. Our core competence is in patient data capture and processing (eCOA) solutions. With 14 years of global experience in eCOA, Kayentis has supported more than 200 clinical trials in 75 countries with more than 70,000 patients. Its head office is located in Meylan, near Grenoble; Kayentis is also present in Boston and we have opened a subsidiary in Tokyo in 2020. Joining Kayentis' teams means choosing a fast-growing company committed to improving clinical trials and the well-being of its employees.
KAYENTIS is growing! Develop your career with us! Join an international, cohesive and dynamic team and develop new skills!

The Clinical Data Manager permanent position is based near Boston, MA (USA).


You are reporting to the Manager of the Implementation Project Manager team, part of the Operations group.


Your Mission :


You will work closely with Kayentis Project Managers and be the primary data management contact for sponsor during the set-up phase of different international clinical studies, on different therapeutic areas. As Data Manager you will contribute to the implementation of Kayentis in-house software for collection and validation of clinical data.


✓ Provide Data Management inputs and expertise to Kayentis Project Managers and sponsors to define the data workflow from the data collection to the study closing
✓ Apply internal Data Management procedures to the study specificities based on study protocol and client specifications.
✓ Produce the Data Management documentation (Data Management Plan, Data Cleaning Plan, Edit Check Specifications…).
✓ Define with sponsor the Data Transfer Specification.
✓ Contribute to the optimization and maintenance of internal Data Management procedures and work instructions.
✓ Participate to the definition of the business needs of the new generation of in-house software.
✓ Follow the projects progress status and ensure meeting the timelines for data management implementation. Organize and lead internal and sponsor meetings.
✓ Provide inputs to business directors for bid defense preparation.


Your profile :


✓ Master degree or equivalent with a strong and successful experience in clinical data management Good knowledge of clinical data, and ICH Good Clinical Practices, 21 CFR part 11 and other regulatory requirements.
✓ Good organizational, planning, and time management skills with the ability to multitask under tight deadlines while providing attention to detail.
✓ Strong ability to be flexible and adapt to change, to work independently, and proven ability to establish collaborative working relationships in a multi-disciplinary remote team environment.
✓ Effective verbal and written communication; English (French would be a plus).
✓ Preferably have an experience in clinical studies including eCOA questionnaires


Your benefits :


✓ Flexible working hours
✓ Bonuses


Are you interested in this opportunity?

Contact us and send us your CV at career@kayentis.com (Reference CDM-BOSTON-MYPHARMA)



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