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Clinical Data Manager Set-Up - Kayentis (Grenoble) CDI


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Clinical Data Manager Set-Up - Kayentis (Grenoble) CDI



Clinical Data Manager Set-Up - Kayentis (Grenoble) CDI - KAYENTIS

KAYENTIS
Dedicated to eCOA & Patient Engagement


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-05-2021KAYENTISData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-Rhône-Alpes CDM-SETUP-MYPHARMA/ MPE-46666


Description de l’annonce emploi


CLINICAL DATA MANAGER M/F - Grenoble


KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques.
Notre cœur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA).
Avec 16 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 220 essais cliniques dans 79 pays avec plus de 80 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et Tokyo.
Rejoindre les équipes de Kayentis, c’est choisir une entreprise en pleine croissance engagée au service de l’amélioration des essais cliniques et du bien-être de ses salariés.


KAYENTIS se développe ! Développez votre carrière avec nous !
Rejoignez une équipe internationale, soudée et dynamique et développez de nouvelles compétences !


Ce poste en CDI est basé soit à Boston, soit sur Grenoble .


Vous êtes sous la responsabilité du directeur de l'équipe des chefs de projet, au sein des opérations.


Le poste :


Vous travaillerez en étroite collaboration avec les chefs de projet de Kayentis et serez le principal contact en matière de gestion des données pour le sponsor pendant la phase de mise en place de différentes études cliniques internationales, sur différents domaines thérapeutiques. En tant que Data Manager, vous contribuerez à la mise en œuvre du logiciel interne de Kayentis pour la collecte et la validation des données cliniques.


- Fournir des informations et une expertise en matière de gestion des données aux chefs de projet Kayentis et aux sponsors afin de définir le flux de données depuis la collecte des données jusqu'à la clôture de l'étude.
- Appliquer les procédures internes de gestion des données aux spécificités de l'étude sur la base du protocole de l'étude et des spécifications du client.
- Produire la documentation relative à la gestion des données (plan de gestion des données, plan de nettoyage des données, spécifications de contrôle d'édition...)
- Définir avec le sponsor la spécification de transfert des données.
- Contribuer à l'optimisation et à la maintenance des procédures internes de gestion des données et des instructions de travail.
- Participer à la définition des besoins métier de la nouvelle génération de logiciels internes.
- Suivre l'état d'avancement des projets et veiller au respect des délais de mise en œuvre de la gestion des données. Organiser et diriger des réunions internes et avec les sponsors.
- Fournir des informations aux directeurs commerciaux pour la préparation des “bid defense”


Votre profil :


- Diplôme de master ou équivalent avec une expérience solide et réussie dans la gestion des données cliniques. Bonne connaissance des données cliniques, et des bonnes pratiques cliniques ICH, 21 CFR part 11 et autres exigences réglementaires.
- Bonnes compétences en matière d'organisation, de planification et de gestion du temps, avec la capacité de mener plusieurs tâches dans des délais serrés tout en accordant une attention particulière aux détails.
- Forte capacité à être flexible et à s'adapter au changement, à travailler de manière indépendante, et capacité avérée à établir des relations de travail collaboratives dans un environnement d'équipe multidisciplinaire à distance.
- Communication verbale et écrite efficace ; anglais courant
- Avoir de préférence une expérience dans les études cliniques, y compris les questionnaires eCOA..


VOS AVANTAGES :


- Tickets restaurants
- Horaires flexibles
- Bonus
- Indemnité vélo


Pour postuler :

Vous êtes motivé(e) par cette opportunité ? Contactez-nous et envoyez-nous votre CV à career@kayentis.com avec la référence CDM-SETUP-MYPHARMA



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