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ANALYSTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F MARSEILLE


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ANALYSTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F MARSEILLE



ANALYSTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F MARSEILLE - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
11-05-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Paca BBBH435504/ MPE-46671


Description de l’annonce emploi



Analyste Affaires Réglementaires H/F
Lieu: Marseille
Contrat: Intérim 3 mois



Qualifications/Expériences :



* Doté d'une formation supérieure en biologie-biochimie, (ingénieur, Master2 ou équivalent).



* Une formation ou expérience dans le domaine du développement du Dispositif Médical serait un plus.



* Une connaissance des normes relatives au système de management de la qualité (ISO 9001 et ISO 13485)



* Anglais courant est un plus.

Au sein de l'équipe Assurance Qualité et Affaire Réglementaires, la fonction assure, en toute indépendance avec les autres services, le bon déroulement des processus qualités quotidien en tant que support pour les opérations, le développement et les clients afin d'assurer la conformité de ces processus et des produits associés



* Dans le cadre du respect de la politique qualité, vous



o effectuez la libération des lots de produits intermédiaires et finis



o gérez les déviations (Non-conformité)



o participez à la maîtrise des changements de conception (design change)



o participez au suivi des indicateurs Qualité



* Rattaché au département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires vous êtes en collaboration directe avec les équipes de Contrôle de Qualité, ingénierie, R&D, planning, fabrication.



* Vous garantissez le respect des bonnes pratiques documentaires ainsi que la maîtrise des changements.



* D'une communication claire et factuelle ; vous êtes également force de proposition dans des solutions permettant d'améliorer les processus et la qualité des produits.



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