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Responsable Essais Cliniques (Colmar) CDI


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Responsable Essais Cliniques (Colmar) CDI



Responsable Essais Cliniques (Colmar) CDI - MANPOWER

MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
25-06-2021MANPOWEREtudes et Recherches Cliniques France-Alsace MPE-48124


Description de l’annonce emploi


Responsable d'essais cliniques (H/F)
68000 Colmar


Le poste en un clin d'oeil


Contrat : CDI
Statut : Poste Cadre
Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
Lieu de travail : 68000 Colmar
Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
Date de début : Dès que possible
Salaire : 40 000 € par an
Expérience : 3 ans Minimum
Langues étrangères : Anglais Professionnel (bonne maitrise)


L'entreprise


Notre client, spécialisée dans le développement de projets thérapeutiques et de diagnostiques innovants dans le domaine des neurosciences, recherche un «Clinical Study Manager» H/F.


Le poste est ouvert en télétravail à distance avec seulement une présence de 1 à 2 jours par mois sur site.


Les missions


Rattaché(e) à la Directrice des Opérations Cliniques, vous serez chargé(e) d’apporter votre expertise opérationnelle dans le but d’assurer le bon déroulement d’une ou plusieurs études cliniques, en respectant tous les aspects de la gestion de l’étude (planification, suivi des visites d’ouverture, suivi de l’étude clinique, et fermeture des sites d’investigation) et en accord avec les standards de qualité, incluant les ICH/GCP et la réglementation en vigueur.​


​Vous aurez pour mission de :


- participer à la planification, au développement et à la réalisation des essais cliniques
- apporter votre soutien à la gestion des études cliniques notamment la sélection des investigateurs, au recrutement des patients potentiels, à l’organisation et à la conduite des réunions d’investigateurs ainsi que le développement des documents clés de l’étude
- contribuer au développement du budget d’étude clinique
- veiller à ce que l’étude soit réalisée dans le délai imparti et en respectant les budgets prédéfinis
- communiquer avec les fournisseurs et les sous-traitants en assurant la relecture et la mise à disposition des documents d’études fournis par les intervenants extérieurs
- contribuer au contrôle qualité de tous les livrables reçus par les intervenants extérieurs
- prendre en charge la visite de mise en place, les visites de monitoring et la visite de clôture nécessaires à l’étude
- être responsable de la préparation des rapports, documents, revues statistiques et autres données nécessaires


Qualifications et Formations


Vous disposez d’une Licence dans une discipline scientifique, ou êtes Clinical Study Manager avec une expérience dans le management global d’une étude nationale et internationale
Très bonne compréhension des essais cliniques et être formé aux ICH/GCP
Très bonne utilisation de Microsoft Office, et d’autant plus d’Excel
Excellentes capacités de communication orales et écrites
Très bonnes relations clients, qui permettent une collaboration pérenne avec les investisseurs
Capacité à réfléchir de façon stratégique lors de la planification et de la gestion des processus et des équipes.
Anglais courant
Volonté et possibilité de voyager
Flexibilité


Expérience


Précédente expérience dans la gestion de 2 ou 3 études en parallèle
Expérience réussie dans un environnement de travail très actif et sous pression


POUR POSTULER
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Pour transmettre votre candidature, utilisez directement le bouton ci-dessous :



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