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Chargé AQ Clinique (Lyon) CDI


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Chargé AQ Clinique (Lyon) CDI



Chargé AQ Clinique (Lyon) CDI - IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences
Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
21-07-2021IVIDATA Life SciencesEtudes et Recherches Cliniques France-Rhône-Alpes AQclinique-LYON-MYPHARMA/ MPE-48465


Description de l’annonce emploi


Chargé AQ clinique  -(H/F) LYON


IVIDATA GROUP, grâce à la proximité entretenue avec ses collaborateurs, figure désormais dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate ! IVIDATA GROUP est un cabinet de conseil jeune et innovant.
La filiale IVIDATA STATS accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires.


Nous recherchons un(e) chargé AQ clinique sur Lyon en CDI.


Vos missions


- Assurer la gestion des non-conformités études et process et faire des analyses statistiques afin d’identifier très en amont les actions d’amélioration.
- Alerter sur les anomalies et veiller à leur résolution en collaboration avec le responsable assurance qualité et les équipes cliniques
- Support aux équipes opérationnelles sur la conformité aux GxP et à la politique qualité
- Réaliser des analyses de risques et/ou des analyses d’impacts sur les études, les centres et prestataires
- Gérer les audits et les plans d’action stratégiques
- Organiser et animer la formation Assurance qualité des équipes
- Participer aux audits et plan d’action des partenaires
- Participer au déploiement et à la validation de l’outil intégré avec la rédaction de la documentation afférente au nouvel outil
- Veiller à la bonne application de la politique qualité et de la réglementation des essais cliniques par le suivi des rapports d’audits et plans d’actions qui en découlent


Votre profil


De formation Bac + 5 scientifique complétée par une spécialisation en Assurance Qualité
3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité clinique
Maîtrise de l’environnement BPC, ICH-E6-R2–ICH –Q9 et ISO9001
Une expérience opérationnelle de chef de projets cliniques ARC ou data manager est un plus
Anglais courant exigé


Pour postuler :


Rejoindre Ividata c’est intégrer une société jeune, dynamique et où il fait bon vivre. N’hésitez plus, rejoignez-nous ! Envoyez-moi votre CV à l’adresse mail sabrina.abidi@ividata.com - référence AQclinique-LYON-MYPHARMA



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