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Pharmacien Assurance Qualité (IDF) CDI


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Pharmacien Assurance Qualité (IDF) CDI



Pharmacien Assurance Qualité (IDF) CDI - IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences
Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
27-07-2021IVIDATA Life SciencesPharmacien France-IDF-Paris PAQ-MYPHARMA/ MPE-49126


Description de l’annonce emploi


Pharmacien Assurance Qualité F/H


IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et çela ne fait que 8 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


La filiale IVIDATA LIFE SCIENCES accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


Dans le cadre de cette activité, nous recherchons un(e) : Pharmacien Assurance Qualité F/H


CONCEPTION :


Assurer avec le Responsable Assurance Qualite Ia mise en place et ('application des concepts de Bonnes Pratiques en vigueur, notamment :
1. Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments,
2. Les bonnes pratiques de fabrication des principes actifs,
3. Les bonnes pratiques de distribution.
Et incluant la gestion du risque Qualité.


RÉALISATION :


• Gerer les procedures et documentations qualité en conformité avec les GMP/GDP
• Gerer les change control, vérifier la complétude des informations nécessaires a chaque changement, suivre les actions definies
• Gérer les réclamations
• Libération des lots
• Rédiger et faire le suivi des analyses de risques.
• Préparer les revues qualité produit annuelles (PQR)
• Participer à la formation du personnel, créer des modules de formations spécifiques; et animer les séances de formation.
• Elaborer le programme d'audit et assurer la réalisation des audits.
• Assurer la gestion des CAPA
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des Technical Agreements
• Suivre les indicateurs qualité
• Participer à la préparation des revues qualité
• Participer à la réalisation de l'état des Lieux annuel
• Participer à la veille réglementaire et évaluer l'impact des nouveautés sur le système qualité
Participer ou réaliser par délégation les revues Qualité régulière des médicaments et des opérations de fabrication.


FOLLOW UP :


Participer ou suivre par délégation la mise à jour des procédures et des documents d'enregistrement,
Participer ou vérifier par délégation que les opérations de fabrication sont faites en conformité avec les Bonnes Pratiques et/ou les procédures en vigueur et notamment : les dossiers de lot, les réclamations, les litiges et déviations et la gestion des modifications,
Participer au « reporting » régulier au Responsable de l'Assurance Qualité de notre client
Compte tenu de la taille de la structure, le (la) Pharmacien(ne) Assurance Qualité peut être amené(e) à faire transitoirement des opérations habituellement traitées par d'autres services.


SKILLS


ANGLAIS COURANT
Connaissances informatique (Pack office)
Pédagogie et aptitudes à la formation
Bonne connaissances des Bonnes Pratiques et des systèmes qualité notamment ISO
Bonne organisation et gestion de son temps
Capacite rédactionnelles techniques en Français et en Anglais
Relations inter- personnelles dans un environnement multiculturel
Capable de prendre des décisions
Capacité à penser hors des boîtes
Positif et enthousiaste


Pour postuler :


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à capucine.lelong@ividata.com - référence PAQ-MYPHARMA ou de me contacter par téléphone au 06.78.37.00.01. On espère à très bientôt ! Capucine LELONG



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