Edition du 21-09-2021


Chargé Affaires Réglementaires & Qualité pharmaceutique (Vienne, Châtellerault)


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Chargé Affaires Réglementaires & Qualité pharmaceutique (Vienne, Châtellerault)



Chargé Affaires Réglementaires & Qualité pharmaceutique (Vienne, Châtellerault)  - PAGE PERSONNEL

Page Personnel recrute des cadres et techniciens en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en ADV, Achats & Logistique, Assistanat, Commercial & Marketing, Ingénieurs & Techniciens, RH, Public & Parapublic...


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-07-2021PAGE PERSONNELQualité France-Poitou-Charentes MPE-49184


Description de l’annonce emploi


Chargé Affaires Réglementaires & Qualité H/F

Référence : 912478-36225546
Type de contrat: CDD
Lieu: Châtellerault 86100, FR
Niveau d'études: Bac +3
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : 6 mois

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.

Nous recherchons pour le compte de notre client, un Chargé Affaires Réglementaires & Qualité, poste en CDD de 6 mois pour une société dans le secteur pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dans la région du 86.

Vos missions sont :

Maintenir le système qualité et le mettre à jour afin de répondre aux différents règlements et normes applicables :

• Suivi et réalisation d'audits (interne, externe, fournisseurs, autres sites...),
• Mise à jour documentaire (suivi de nos documents, intégration de procédures Groupe, veille),
• Veille réglementaire et normative,
• Participation à la constitution des dossiers techniques requis pour les certifications CE et toutes activités en application du Règlement Européen 2017/745 pour les nouveaux produits en collaboration avec les autres services (R&D, marketing....),
• Animation de la partie analyse de risque des dispositifs,
• Réalisation du post market surveillance pour les dispositifs,
• Mise à jour et maintien de la documentation concernant les dispositifs existants,
• Reporting concernant les affaires règlementaires auprès de l'usine (revue de projets) et auprès du Groupe Essity (branche affaires réglementaires et qualité Groupe),
• Support à l'équipe qualité pour la gestion du système qualité, notamment le respect de la norme ISO 13485.

Vous avez un bon niveau d'Excel.
Vous faites preuve de rigueur, sérieux et logique.
Vous avez un bon relationnel.
Vous avez un niveau d'anglais avancé.

Pour postuler :



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