Edition du 21-09-2021


Study Manager / Chef de projet Clinique Senior (IDF 78) CDI


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Study Manager / Chef de projet Clinique Senior (IDF 78) CDI



Study Manager / Chef de projet Clinique Senior (IDF 78) CDI - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
30-07-2021POPSICUBE-FOVEAEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris P3-78-CPM-20110729-13-IRC-MY/ MPE-49247


Description de l’annonce emploi


Study Manager / Chef de projet Clinique Senior H/F


Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


A travers notre Business Unit Healthsourcing, dédié à la mise à disposition de compétences, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un (e) Study Manager / Chef de projet Clinique Senior H/F


Cette mission aura plusieurs composantes :


Activités réglementaires :
• préparation et suivi des dossiers de soumission/amendements et des rapports cliniques de recherches médicales,
• préparation et suivi des démarches administratives et réglementaires des Essais ainsi que publication des résultats des Essais à l’attention du CNOM, de la CNIL, d’EudraCT, du site ClinicalTrial.Gov :


Activités rédactionnelles :
• Rédaction en anglais/français des documents spécifiques des Essais (cahiers des charges des « Contract Research Organisations » (CROs) partenaires, Notice d’information/formulaire de consentement patient etc..
• Rédaction en anglais/français des documents administratifs des Essais (accords de confidentialité,Conventions uniques, contrats et/ou avenants avec les CROs
• Saisie des contrats et avenants en lien avec le service juridique dans la base dédiée,
• Gestion des circuits de signature transverse.
• Préparation et rédaction des présentations projets et documents de suivi des Essais (fiches projets, présentations Medical Evidence…)


Activités logistiques des Essais :
• Organisation et logistique des réunions et évènements avec les médecins investigateurs et les experts scientifiques,
• Organisation, préparation et coordination des réunions des équipes projets des Essais incluant la rédaction des compte-rendus
• Sélection et visites de qualification des CROs.
• Sélection, faisabilité et qualification des centres d’investigation
• Mise en place et suivi d’indicateurs de performance pour améliorer la gouvernance des CROs partenaires et la bonne gestion et qualité des Essais,
• Suivi des centres d’investigation pour optimiser la conduite des Essais en termes de qualité des données, de sécurité des patients et recrutement, pouvant nécessiter des déplacements occasionnels(co-monitoring, visite de motivation, contrôle qualité...).
• Activités administratives de pilotage des Essais
• Suivi budgétaire des recherches médicales par la saisie régulière des factures dès réception,
• Revue trimestrielle des budgets globaux des Essais avec le Chef de Projet
• Déclaration à la Commission de Transparence avec saisie dans la base dédiée.


Votre profil :


• 8 à 10 années minimum d’expérience en laboratoire pharmaceutique ou CRO
• Bon communicant, esprit d’équipe et autonome
• Bon niveau d’anglais à l’écrit et l’oral
• Expérience appréciée en pathologies chroniques (HTA, IRC, diabète)


Poste à pourvoir immédiatement dans le cadre d’un CDI basé en Ile de France (78)


Pour postuler :

Merci d’adresser votre candidature sous la référence P3-78-CPM-20110729-13-IRC-MY à : job@popsicube-fovea.com ; vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous



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