Edition du 26-09-2021


CHEF DE PROJET ESSAIS CLINIQUES H/F


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CHEF DE PROJET ESSAIS CLINIQUES H/F



CHEF DE PROJET ESSAIS CLINIQUES H/F  - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-08-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Midi-Pyrénées BBBH471270/ MPE-49281


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un(e) chef de projet essais cliniques H/F pour le compte de notre client.

Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :





  • Assure, en tant que chef de projet de l'étude clinique, la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, au sein de Pierre Fabre (study team/workpackage étude clinique) et des sous-traitants et tout particulièrement les sous-traitances liées à ces programmes.


  • Veille que l'ensemble des études cliniques sous sa responsabilité, s'effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d'éthiques de compliance en vigueur chez Pierre Fabre.


  • En étroite collaboration avec le rédacteur médical « Médical Writing » dirige la rédaction du protocole ainsi que les autres documents de l'étude clinique.


  • Dirige la « study team » de son ou ses études cliniques.


  • S'assure que son ou ses études cliniques sont optimisées et maîtrisées en termes de coût, délai, qualité et en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s'assure qu'elles sont intégrées et monitorées.


  • Supervise la gestion administrative et documentaire de son ou ses études cliniques





Profil du candidat :





  • Vous êtes issu d'Etudes scientifiques supérieures (master en sciences, PhD, Pharmacien)


  • Vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans d'expérience dans la recherche clinique en monitoring et coordination




Compétences requises :





  • Expérience dans la recherche clinique en monitoring et coordination au sein de la Pharma, Biotechnologie ou CRO. Une expérience en CRO serait un plus


  • Expérience confirmée de la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs


  • Connaissance approfondie des ICH/BPC, de l'environnement règlementaire et des prérequis spécifiques aux études cliniques (e.g. guidelines) ainsi que des standards de qualité


  • Connaissance des attentes des services partenaires internes (biométrie, médical, pharmacie clinique, assurance qualité, affaires règlementaires, pharmacovigilance, etc…)


  • Bonnes compétences en communication (orale et écrite)


  • Etat d'esprit entrepreneurial avec attitude « positive and can do »


  • Anticipe les évolutions du marché et innove au service des patients


  • Anglais courant (lu, écrit, parlé)


  • Maitrise des outils informatiques




Type de contrat : CDI
Début : Septembre 2021
Lieu de travail : Toulouse




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