Edition du 26-09-2021


RESPONSABLE QUALITE QUALIFICATION VALIDATION  HF


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

RESPONSABLE QUALITE QUALIFICATION VALIDATION HF



RESPONSABLE QUALITE QUALIFICATION VALIDATION  HF - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-08-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Rhône-Alpes BBBH471068/ MPE-49365


Description de l’annonce emploi





Lieu : Lyon 7 (69)



Type de contrat : Mission d'intérim de 12 mois



Début : Dès que possible



Profil : BAC +5/+8 Scientifique avec double compétence en qualité







RESPONSABLE QUALITE QUALIFICATION VALIDATION (H/F)



Vos missions seront les suivantes :



- Diriger le programme de conformité des systèmes informatisés



- Mettre en place et animer une équipe d'experts de site et de propriétaires de systèmes pour collaborer et assurer l'harmonisation, le transfert de connaissances et le partage des pratiques en matière de conformité des systèmes informatisés.



- Assurer le déploiement conforme des solutions numériques (par la conformité des systèmes informatiques, la méthodologie PUMA et d'autres pratiques telles que le déploiement Agile).



- Établir et surveiller régulièrement les mesures du système numérique, identifier les tendances et les actions préventives.



- Collaborer pour exécuter la livraison de systèmes numériques nouveaux et améliorés.



- Fournir une expertise réglementaire tout au long du cycle de vie du projet et du système.



- Participer à la définition des exigences de l'utilisateur et prioriser ces exigences pour la mise en œuvre.



- Réaliser, examiner et/ou approuver les évaluations de la criticité des systèmes.



- Élaborer, examiner et/ou approuver les plans, protocoles et rapports de validation.



- Élaborer, examiner et/ou approuver les évaluations des risques fonctionnels.



- Examiner la conception et les cas des tests d'acceptation par les utilisateurs (à titre exceptionnel).



- Élaborer, examiner et/ou approuver les plans et rapports de migration des données.



- Soutenir l'équipe de résolution des problèmes





Votre profil :





De formation scientifique, vous justifiez d'une première expérience en management de projet IT, dans la qualité et dans un environnement pharmaceutique.



Votre anglais est courant.





Votre proactivité, votre leadership et votre capacité à travailler dans un environnement multiculturel vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.





Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !





KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.



Pour donner toutes ses chances à votre candidature, soumettez-nous votre CV via notre site https://www.kellyservices.fr/users/register/new/registration. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres.





Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv



Pagepersonnel

Focus ROCHE

ROCHE


Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...




Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus KAYENTIS

KAYENTIS


KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...