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Lab Manager - Responsable des laboratoires YPOSKESI (IDF 91 Corbeil-Essonnes) CDI


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Lab Manager - Responsable des laboratoires YPOSKESI (IDF 91 Corbeil-Essonnes) CDI



Lab Manager - Responsable des laboratoires YPOSKESI (IDF 91 Corbeil-Essonnes) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
18-08-2021YPOSKESIIngénieur France-IDF-Paris MPE-49869


Description de l’annonce emploi


Lab Manager - Responsable des laboratoires (h/f)


YPOSKESI est une des CDMO les plus importantes en Europe dédiée au développement et à la production de traitements de thérapie génique et cellulaire. YPOSKESI bénéficie des 30 années d'expertise de son partenaire de longue date, GENETHON, acteur majeur dans le domaine des thérapies géniques.


Avec plus de 190 experts du développement et de la bioproduction, YposKesi est aujourd’hui dotée d’un bâtiment de production de 5 000 m2 et vise une augmentation de ses capacités avec la mise en service d’un deuxième bâtiment de 5 000 m2 qui répondra aux normes de l’EMA et de la FDA.


En nouant un partenariat industriel solide avec le groupe sud-coréen SK, son nouvel actionnaire majoritaire, YPOSKESI renforce ses capacités de production et développe sa force d’innovation en s’appuyant notamment sur la forte présence aux Etats-Unis de SK, via sa filiale américaine Pharmteco.


YposKesi recrute un Lab Manager (h/f).


Mission


Au sein du Laboratoire du Centre d’Expertise Analytique (CXA) et sous l’autorité du Responsable du CXA, vous assurez la gestion opérationnelle des ressources techniques (opérateurs et plateforme technique) du CXA et participez à la mise au point et au développement des méthodes analytiques, qui seront utilisées par la suite par le Service Contrôle Qualité. Ces méthodes s’appliquent au contrôle des produits de thérapies génique.


Vous participez au développement, au transfert ou à la qualification & validation de méthodes analytiques sur les matières, produits intermédiaires et produits finis ou encore dans le cadre d’éventuelles investigations analytiques.


Vos principales missions sont les suivantes :


• Organiser et coordonner les ressources techniques du CXA pour répondre aux besoins de mise au point et de développement des méthodes analytiques.
• Coordonner la planification et l’utilisation de la plateforme technique par les différents services utilisateurs.
• Participer et/ou diriger des travaux de développement analytique de donneurs d’ordre Externes et/ou Internes en fonction des besoins.
• Assurer la traçabilité et l’inspectabilité des données générées ; coordonner le système documentaire associé aux travaux de développement et validation.
• Collaborer de façon étroite et coordonnée avec les Chefs de Projet Analytique du CXA pour assurer les activités du CXA.
• Assurer la planification et l’avancement dans les délais prévus des analyses des lots de développement interne (contrôle analytique au développement) en collaboration avec le département de développement des process.
• Participer à l’analyse des problèmes analytiques et contribuer à leur résolution.
• Participer à l’élaboration de la stratégie de développement analytique (méthodes et équipements) des produits fabriqués par Yposkesi.
• Procéder à la veille technologique.
• Définir et gérer avec le Responsable du CXA le budget de la plateforme technique analytique y compris les investissements nécessaires.
• Fournir les indicateurs de pilotage.
• Organiser et mettre en œuvre les ressources nécessaires à l’activité de la plateforme technique (L1 et L2).
• Assurer l’encadrement, la coordination, l’accompagnement et le développement d’une équipe de Techniciens dédiés.
• Définir les objectifs des membres de son équipe et évaluer leur réalisation.


Vous êtes impliqué(e) dans les projets d’amélioration continue de votre périmètre d’activité.


Ces missions s’inscrivent dans le respect du planning défini, des pratiques du laboratoire et des BPF quand cela est requis.


Profil


La fonction requiert un Diplôme d’Ingénieur ou équivalent avec une expérience d’au minimum 3 ans sur des fonctions similaires idéalement en industrie pharmaceutique.
Connaissances des techniques utilisées (biologie moléculaire, biologie cellulaire, cytométrie de flux)
Expérience forte en gestion d’équipe et gestion de laboratoire. Expertise en Automatisation de Méthodes Analytiques.. Une bonne connaissance de plateformes analytiques HPLC peut être un plus.
Niveau d’anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral.
Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, votre aisance relationnelle, vos capacités de communication et votre rigueur.
Orienté(e) amélioration continue, vous êtes également soucieux(se) du respect des délais et avez de bonnes capacités d’organisation.


CDI en IDF (91 - Corbeil-Essonne)


Pour postuler :


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