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Chargé Assurance Qualité Maintenance en industrie pharmaceutique (Nice) CDI


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Chargé Assurance Qualité Maintenance en industrie pharmaceutique (Nice) CDI



Chargé Assurance Qualité Maintenance en industrie pharmaceutique (Nice) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
27-08-2021PHARMELISQualité France-Paca MPE-50047


Description de l’annonce emploi


Chargé d'Assurance Qualité Maintenance H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Proximité de Nice
Référence du poste : N°21/CAQ/005256


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique en santé animale à proximité de Nice (06), dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Maintenance.


Rattaché au Directeur Assurance Qualité Biologie, vous êtes le garant de la maîtrise de la qualité et la conformité aux exigences de qualité des interventions de maintenance sur les équipements et utilités du site, en collaboration avec les équipes pluridisciplinaires de maintenance de production & infrastructures et d'Assurance Qualité Opérationnelle.


Dans ce cadre, et au sein des bâtiments de production concernés par les activités de Maintenance, vous :
Analysez et déterminez les risques de qualité identifiés et proposez des actions correctives en accord avec les opérationnels du secteur concerné
Gérez les processus AQ du périmètre : Déviations et dérogation, maintien de l'état qualifié, change control, CAPA, rédaction de procédures…
Animez la performance de ces processus (analyses de récurrences de causes, KPI/KQI, …) et coordonnez les informations entre Maintenance, Services Techniques, AQ opérationnelles du secteur concerné , Métrologie et Production
Animez des points AQ et les projets d'amélioration : réunions périodiques de performance, animation de formations/sensibilisation AQ, contribution au développement et à la diffusion de la culture de qualité au sein des équipes
Etes un acteur clé pour la réussite des inspections des autorités compétentes (ANSES) : préparation, participation, respect des engagements des inspections précédentes.
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Profil requis


De formation Ingénieur, Pharmacien ou Master 2, vous avez une expérience professionnelle d'environ 2 à 5 ans en maintenance et/ou assurance qualité en industrie pharmaceutique, idéalement acquise en milieu stérile de production de vaccins.
1ère expérience industrielle indispensable (DM, Pharma, maintenance ou métrologie, QHSE...)
Bonne connaissance de la maintenance industrielle afin de pouvoir comprendre et accompagner les équipes maintenances sur leurs problématiques qualité
Bonne connaissance des référentiels qualité système tels que GMP, ISO, ainsi que des équipements industriels.
Capacité d'analyse, leadership, orientation résultats, sens du travail collaboratif et bonnes qualités relationnelles


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