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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC (IDF) CDI


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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC (IDF) CDI



Pharmacien Affaires Réglementaires CMC (IDF) CDI - IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences
Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-09-2021IVIDATA Life SciencesRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris PAR_cmc_IDF-MYPHARMA/ MPE-50138


Description de l’annonce emploi


Affaires réglementaires CMC


IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !
La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


A ce titre, nous recherchons un(e) : Pharmacien d'Affaires Réglementaires CMC - H/F


Vous souhaitez connaitre le contexte du client et de ce projet, contactez-nous !


Dans le cadre de l'élaboration de la stratégie de mise en conformité réglementaire CMC, vos missions seront les suivantes :

- Vous assurez la rédaction du module qualité, module 3 des dossiers d’AMM : nouveau dossier, dossier de variation
- Vous prenez en charge l’évaluation et la résolution des « change control »,
- Vous êtes le point de contact entre les différentes fournisseurs et départements pour récupérer les informations nécessaires,
- Vous organisez la planification de la rédaction des variations et respecter les deadlines,
- Vous assurez la recherche de documentation nécessaire pour la rédaction des variations,
- Vous êtes responsable de la réponse aux questions des autorités de santé,
- Vous êtes le point de contact des filiales.
- Vous réalisez une veille réglementaire CMC pour l’ensemble des pays à votre charge.


Votre profil :


- Vous êtes de formation scientifique supérieure : Pharmacien ou Chimiste ou équivalent avec une spécialist3ion en réglementaire,
- Vous justifiez au minimum de 3 ans d’expérience professionnelle au sein d’un laboratoire pharmaceutique,
- Vous maîtrisez les variations réglementaires CMC,
- Vous êtes doté d’une forte autonomie, de rigueur ainsi que de flexibilité,
- Vous avez un niveau d’anglais courant (notamment dans la rédaction).


Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile de France


Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


Pour postuler :


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail à audrey.vignolet@ividata.com - référence PAR_cmc_IDF-MYPHARMA ou contactez-moi par téléphone au 06.43.05.43.88 On espère à très bientôt !



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