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Vigilance Data Manager - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly)


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Vigilance Data Manager - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly)



Vigilance Data Manager - laboratoires BIOCODEX (IDF 94 Gentilly) - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-09-2021Laboratoire BIOCODEXData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris MPE-50211


Description de l’annonce emploi


 


 


Vigilance Data Manager H/F – CDD 6 mois


Biocodex est une entreprise française 100% familiale dont le siège est en région parisienne. La société a été fondée en 1953 suite à l'acquisition par les familles Hublot et Vallet des droits de la souche de levure d'Henri Boulard, Saccharomyces boulardii, la première levure probiotique découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine du microbiote. Chez Biocodex, notre expertise est dédiée aux microbiotes, qui représentent un enjeu important pour notre santé.


Biocodex poursuit son développement à l'international autour de trois piliers :
- La Mission Microbiote, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de la santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec notre médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745, notre gamme unique de probiotiques Symbiosys et avec un investissement de démarrage dans des entreprises en développement.
- L’expertise du groupe sur les médicaments orphelins au service des patients atteints de pathologies orphelines graves ;
- Santé des femmes avec l’acquisition de l’IPRAD.


Biocodex emploie plus de 1 500 personnes, a réalisé un CA net de 348 M € en 2019 et a acquis les Laboratoires IPRAD dédiés à la santé des femmes en décembre 2019. L'activité IPRAD représente un chiffre d'affaires supplémentaire de 76 M €. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 21 pays à travers ses filiales détenues. Le reste du monde est couvert par des distributeurs.


Nous recherchons un(e) Vigilance Data Manager H/F – CDD 6 mois


Missions :


Sous la responsabilité du Responsable Vigilance Global et Responsable du pôle Case Management et au sein du pôle Case Management, assurer les activités de Data Manager :


Participer à la surveillance des sources potentielles de données de sécurité :
Effectuer le chargement des cas issus d’EVWEB (cas L2A et MLM) et procéder à leur tri
Participation aux réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance issues des sources PV et à la mise à jour des informations concernant les partenaires selon les données fournies par le pôle compliance


Assurer la saisie des cas PV dans la base de données et participer au suivi de la compliance du pôle :
Effectuer la saisie dans la base de données PV des cas PV de toutes sources confondues dans le respect des délais requis par les réglementations et procédures en vigueur
Effectuer l’import des cas issus d’EVWEB et assurer le contrôle qualité des données importées
Assurer l’anonymisation des documents sources et leur enregistrement dans la base de données
Contribuer à l’amélioration continue du contrôle qualité, des règles de saisie, du codage MedDRA et au maintien du User Guide
Assurer les activités de suivi de la compliance du pôle (indicateurs de compliance et de performance) et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA


Profil recherché


De formation BAC +3 avec formation spécifique à la pharmacovigilance, vous avez une première expérience minimum de deux ans au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO avec une maitrise de l’utilisation des bases de données en pharmacovigilance.
Vous avez une bonne maîtrise orale et écrite de l’anglais,
Vous faites preuve d’autonomie, d’organisation et de rigueur.


Informations complémentaires


Type de contrat : CDD / Temporaire (6 mois)
Lieu : Gentilly, France (94250)
Niveau d'études : Bac +3
Expérience : > 2 ans


POUR CANDIDATER:


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Laboratoire BIOCODEX


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