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Expert Contrôle Qualité (Alsace, Haut-Rhin) CDI


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Expert Contrôle Qualité (Alsace, Haut-Rhin) CDI



Expert Contrôle Qualité (Alsace, Haut-Rhin) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-09-2021PHARMELISQualité France-Alsace MPE-50321


Description de l’annonce emploi


Expert(e) Contrôle Qualité.


TYpe de contrat : CDI
Localisation : Alsace (68)


ENTREPRISE


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, grand laboratoire pharmaceutique leader dans son domaine, dans le recrutement d'un(e) Expert(e) Contrôle Qualité.


MISSIONS


Au sein de l’équipe QC AST, les responsabilités de l’Expert CQ AS&T incluent mais ne se limitent pas à :
• Etre responsable du maintien de l’état de validation et de compliance des méthodes analytiques pour son produit/périmètre
• Etre responsable du maintien / de l’amélioration continue de la capacité des méthodes analytiques pour son produit/périmètre
• Etre responsable de l’amélioration des méthodes analytiques
• Etre responsable du suivi réglementaire et analytique des produits au CQ
• Etre responsable des Validations des méthodes analytiques au CQ
• Réalise et suit les CC dans le cadre de son périmètre
• Etre responsable des créations de Références Produit
• Apporte son support et son expertise technique à l’équipe AS&T et CQ dans le cadre d’écarts, OOS et OOE
• Garant d’une expertise technique et scientifique dans le traitement des écarts ainsi que pour la rédaction des « change control » et autres documents B.P.F.
• Garant de la conformité au dossier des méthodes d’analyses auprès des autorités institutionnelles
• Garant des Références Produit (interne et externe)


PROFIL


Titulaire d'un Bac+5 ou Doctorat en chimie, biochimie ou biologie, vous avez d'excellentes connaissances théoriques et pratiques en techniques d’analyse des protéines, physico-chimie et biochimie.
Vous avez des connaissances approfondies en Développement et Validation de Méthodes Analytiques.
Vous maîtrisez les normes BPF.
Vous parlez couramment l'anglais.


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