Edition du 27-10-2021


Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux (IDF) CDI


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Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux (IDF) CDI



Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux (IDF) CDI - IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences
Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-10-2021IVIDATA Life SciencesRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris CARdm-MYPHARMA/ MPE-50554


Description de l’annonce emploi


Chargé(e) affaires réglementaires DM (H/F)


IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !
La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


A ce titre, nous recherchons un(e) : Chargé(e) / Pharmacien affaires réglementaires sur les Dispositifs Médicaux H/F


Vous souhaitez connaitre le contexte du client et de ce projet, contactez-nous !


Vos missions :


- Constituer les dossiers techniques de marquage CE
- Gérer les soumissions selon les réglemnetations locales et internationales
- Gérer la mise en conformité au nouveau Réglement Européen MDR 2017/745
- Analyse de l'impact réglementaire des changements
- Gérer les mises à jour des dossiers réglementaires : évaluation de la biocompatibilité, analyse de risque, évaluation clinique
- Réaliser une veille normative et réglementaire
- Participer au suivi post-market des produits : dossier PSUR


Votre profil :


- Vous êtes de formation Pharmacien ou scientifique (BAC +5) et avez une spécialisation en affaires réglementaires
- Vous justifiez de 2 ans d'expériences professionnelels en affaires réglementaires au sein d'un fabricant de dispositifs médicaux
- Vous avez une très bonne connaissance des réglementaires françaises et internationales : ISO 13485, MDR 2017/745, FDA 21 CFR part 820
- Vous avez un bon niveau d'anglais
- Vous êtes doté d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité.


Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en IDF.


Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


Pour postuler :


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail à audrey.vignolet@ividata.com - référence CARdm-MYPHARMA ou contactez-moi par téléphone au 06.43.05.43.88 On espère à très bientôt !



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