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Pharmacien Affaires Réglementaires - enregistrement et contrôle publicité (IDF) CDI


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Pharmacien Affaires Réglementaires - enregistrement et contrôle publicité (IDF) CDI



Pharmacien Affaires Réglementaires - enregistrement et contrôle publicité (IDF) CDI  - IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences
Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-09-2021IVIDATA Life SciencesPharmacien France-IDF-Paris PAR-ECP-MYPHARMA/ MPE-51034


Description de l’annonce emploi


Pharmacien affaires réglementaires - enregistrement et contrôle publicité (H/F)


IVIDATA GROUP, vous connaissez ?Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !
La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.


A ce titre, nous recherchons un(e) : Chargé(e)/Pharmacien en Affaires réglementaires - Contrôle publicité et soumission zone Europe H/F


Vous souhaitez connaitre le contexte du client et de ce projet, contactez-nous !


Vos missions :


- Assurer la conformité réglementaire de la publicité médicale.
- Vous préparez les dossiers à soumettre pour validation à l'agence de santé française (ANSM)
- Gestion des réponses aux questions des autorités de santé
- Réaliser une veille réglementaire pour anticiper les changements de référentiels et leurs répercussions sur les documents promotionnels
- Valider les documents modifiés lors des variations réalisées : DMI, notice, article de conditionnement, etc.
- Soumission et suivi des dossiers d'enregistrement des AMM selon la procédure nationale, centralisée, MRP/DCP ou de reconnaissance mutuelle
- Analyser les requis réglementaires nationaux pour le dossier d’enregistrement.
- Recueillir les documents nécessaires pour préparer et rédiger les dossiers d’enregistrement ainsi que les éventuelles réponses aux questions des autorités,
- Coordination des activités des partenaires locaux dans la constitution et le dépôt des dossiers dans le respect du planning et de la réglementation.
- Collaboration à la stratégie d’optimisation du portefeuille de produits établis
- Veille réglementaire


Votre profil :


- Vous êtes de formation scientifique supérieure : Pharmacien ou Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en réglementaire,
- Vous justifiez au minimum de 2 ans d’expérience professionnelle au sein d’un laboratoire pharmaceutique,
- Vous maitrisez la réglementation nationale
- Vous êtes doté d’une forte autonomie, de rigueur ainsi que de flexibilité,
- Vous avez un niveau d’anglais courant.


Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile De France.


Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.


Pour postuler :


Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail à audrey.vignolet@ividata.com - référence PAR-ECP-MYPHARMA ou contactez-moi par téléphone au 06.43.05.43.88 On espère à très bientôt !



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