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Manager Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique (IDF) CDI


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Manager Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique (IDF) CDI



Manager Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique (IDF) CDI - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-09-2021CONSULTYSRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris ID2809AR02-MYPHARMA/ MPE-51038


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons un Manager Affaires Règlementaires F/H en CDI.


A Propos de Nous :


Depuis plus de 15 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharma, biotech et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.


Véritable société à taille humaine, nous avons à cœur de suivre personnellement chacun de nos 450 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique et Suisse.


Description du poste :


CONSULTYS recrute un Manager Affaires Règlementaires F/H. Vos principales missions seront :


- Gérer toutes les questions "non standards" de clients, reçues soit directement, soit par les équipes ventes, soit au travers du portail client ou des coordinateurs Qualité Réglementaires,
- Enregistrer et planifier toutes les actions entreprises sur un plan réglementaire pour chaque client,
- Reporter et informer les responsables réglementaires sur les sites les attentes des clients et les plannings correspondants,
- Consolider les retours des responsables réglementaires dans différents pays,
- Interagir en interne avec les équipes ventes (régions et Key Account Managers),
- Être en mesure d'assurer un rôle de chef de projet réglementaire pour des produits internationaux, de développer des stratégies réglementaires et de définir des guides grâce à son expertise pour le développement et la maintenance des principes actifs du portefeuille,
- Participer activement au process de gestion du contrôle du changement dans le contexte de la maintenance des dossiers.


Le poste est à pourvoir dès que possible en région Ile de France.


A propos de Vous :


- Vous êtes diplômé(e) d’une formation ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience en Affaires Règlementaires en industrie pharmaceutique,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP, Pharmacopée EU/US, ICH),
- Vous possédez impérativement des connaissances en biologie ou biotechnologie,
- Vous maitrisez la rédaction les modules réglementaires,
- Vous avez un niveau d’anglais professionnel,
- Vous avez des compétences en logiciels de gestion documentaire électronique,
- Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous !


Pour postuler :

Adressez votre candidature à hien.dang@consultys.fr avec la référence ID2809AR02-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous



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