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Chargé Affaires Réglementaires et Assurance Qualité en industrie pharmaceutique (IDF) CDI


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Chargé Affaires Réglementaires et Assurance Qualité en industrie pharmaceutique (IDF) CDI



Chargé Affaires Réglementaires et Assurance Qualité en industrie pharmaceutique (IDF) CDI - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-09-2021CONSULTYSRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris ID2809AR01-MYPHARMA/ MPE-51039


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons un Chargé des Affaires Règlementaires et de l’Assurance Qualité F/H en CDI.


A Propos de Nous :


Depuis plus de 15 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharma, biotech et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.


Véritable société à taille humaine, nous avons à cœur de suivre personnellement chacun de nos 450 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique et Suisse.


Description du poste :


CONSULTYS recrute un Chargé des Affaires Règlementaires et de l’Assurance Qualité F/H. Vos principales missions seront :


- Répondre aux demandes techniques AR / AQ de clients externes,
- Assurer la planification et le suivi des actions sur les dossiers de chimie et les packages techniques pour chaque client avec les sites de fabrication,
- Suivre les actions réglementaires des clients externes et informer les sites de fabrication sur leurs attentes,
- Répondre aux Deficiency Letters de l'autorité de santé avec les supports AR sites de fabrication dans les meilleurs délais,
- Gérer les réclamations urgentes de qualité avec les supports AQ sites de fabrication,
- Participer à l'évaluation réglementaire et qualité suite aux Change Controls émis par les sites de fabrication,
- Notifier aux clients en cas de Change Control et proposer les stratégies de la soumission de variations,
- Maintenir à jour les documentations du site et des produits dans un outil informatique approprié,
- Préparer et mettre à jour le planning réglementaire à long terme en tenant compte des priorités et des attentes du business.


Le poste est à pourvoir dès que possible en région Ile de France.


A propos de Vous :


- Vous êtes diplômé(e) d’une formation ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience au poste de Chargé des Affaires Règlementaires et de l’Assurance Qualité en industrie pharmaceutique ou en industrie chimie,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
- Vous avez des compétences en qualité documentaire,
- Vous avez un niveau d’anglais courant,
- Vous êtes une personne organisée et pro-active, avec une force de conviction,
- Vous faites preuve de bonnes capacités de communication et de résolution de conflits,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous !


Pour postuler :

Adressez votre candidature à hien.dang@consultys.fr avec la référence ID2809AR01-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous



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