Edition du 25-01-2022


Chargé Affaires Réglementaires SANOFI (Gironde, Ambarès-et-Lagrave)


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Chargé Affaires Réglementaires SANOFI (Gironde, Ambarès-et-Lagrave)



Chargé Affaires Réglementaires SANOFI (Gironde, Ambarès-et-Lagrave) - MANPOWER

MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-12-2021MANPOWERRéglementaire - Juridique - Brevet France-Aquitaine MPE-52683


Description de l’annonce emploi


Chargé d'affaires réglementaires Sanofi (H/F)
33440 Ambarès-et-Lagrave


Le poste en un clin d'oeil


Contrat : Intérim
Statut : Poste Cadre
Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
Lieu de travail : 33440 Ambarès-et-Lagrave
Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
Date de début : 03/01/2022
Durée : 5 mois
Salaire : Selon expérience
Expérience : 2 ans


L'entreprise


Manpower BORDEAUX GRANDS COMPTES recherche pour son client SANOFI un Chargé d'affaires réglementaire/pharmacien (H/F) dans le cadre d'un congé maternité.


Le site est situé en proche banlieue de Bordeaux, site de production de formes sèches et injectables.


Les missions


Assure l’expertise réglementaire des produits du site et nouveaux produits (Change controls, Revue dossiers réglementaires, Quality Agreements, Inspection / Audits).
Gère les renouvellements des Autorisations de Mise sur le Marché et certifications GMP du site ainsi que les questions des autorités de santé / structures Qualité Groupe et filiales.
Participe à l’élaboration des déclarations réglementaires auprès de l’ANSM (psychotropes, Site Master File, demandes d’exportation/importation, modifications d’établissement).
Suit l’évolution des méthodes analytiques (évolution réglementaire + Pharmacopées).
Participe à la gestion de la conformité pharmaceutique du site.
Gère les revues annuelles réglementaires produits.
Assure la certification des spécialités du site (TSE/BSE, ICHQ3D).


Le profil


Une expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique est primordiale. Un profil pharmacien serait apprécié.


Nous pouvons vous accompagner à la mobilité pour vous faciliter les recherches de logement !!


POUR POSTULER
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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