Edition du 27-01-2022


Chefs de projet en Affaires Règlementaires en industrie pharmaceutique (IDF Paris) CDI


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Chefs de projet en Affaires Règlementaires en industrie pharmaceutique (IDF Paris) CDI



Chefs de projet en Affaires Règlementaires en industrie pharmaceutique (IDF Paris) CDI - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-12-2021CONSULTYSRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris ID0612AR01-MYPHARMA/ MPE-52794


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons deux Chefs de projet en Affaires Règlementaires (F/H) en CDI.


A Propos de Nous :


Depuis plus de 15 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharma, biotech et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.


Véritable société à taille humaine, nous avons à cœur de suivre personnellement chacun de nos 450 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique et Suisse.


Description du poste :


CONSULTYS recrute deux Chefs de projet en Affaires Règlementaires F/H. Vos missions seront :
- Réaliser les actions relatives à l’obtention, le suivi et le maintien des AMM sur le territoire français et européen,
- Etablir et préparer la stratégie réglementaire,
- Déposer et suivre auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM pour les produits du plan de lancement dans le respect des délais d’enregistrements,
- Rédiger déposer et suivre auprès des Autorités compétentes les dossiers de renouvellement d’AMM et les dossiers de variations (pharmaceutiques, cliniques et administratives),
- Suivre le statut de substitution et l’interchangeabilité des produits,
- Mettre à jour, valider les articles de conditionnements imprimés et valider électroniquement les RCP,
- Avec le service Pharmacovigilance et Information médicale, réaliser des actions réglementaires en matière d’information relative à la sécurité/efficacité des produits
- Mette en œuvre un Plan de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques,


Le poste est à pourvoir dès que possible en région Ile de France.


A propos de Vous :


- Vous êtes diplômé(e) d’une formation ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez à minima de 4 ans d’expérience en Affaires Règlementaires en industrie pharmaceutique,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP, Pharmacopée EU/US, ICH),
- Vous possédez impérativement des connaissances en biologie ou biotechnologie,
- Vous maitrisez la rédaction les modules réglementaires,
- Vous avez un niveau d’anglais professionnel,
- Vous avez des compétences en logiciels de gestion documentaire électronique,
- Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous !


Pour postuler :

Adressez votre candidature à nicolas.debergen@consultys.fr avec la référence ID0612AR01-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous



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