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Opérateur de fabrication H/F


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Opérateur de fabrication H/F



Opérateur de fabrication H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-12-2021Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Nord-Pas-de-Calais 1275798/ MPE-52802


Description de l’annonce emploi



Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique dans le Pas-de-Calais (62) un Opérateur de fabrication, pour une mission d'intérim avec possibilité d'une poursuite en CDI.





En tant que Technicien qualification validation, vos missions sont les suivantes :



- réceptionne et achemine les matières préparées par le magasinier,

- vérifie la propreté extérieure des contenants, et effectue obligatoirement un nettoyage extérieur avant d'introduire les contenants dans la zone de préparation.

- contrôle et s'assure de la conformité des matières premières,

- contrôle le matériel employé et les instruments selon les procédures en vigueur,

- déconditionne les matières de sorte que ces dernières puissent être pesées dans le respect des conditions inhérentes à la classe D,

- utilise les pesées informatiques et le lecteur de code à barres dans le respect strict des procédures,

- effectue les opérations de pesées selon les prescriptions des dossiers de fabrication de lot et les procédures valides,

- identifie les matières pesées pour préparer leur bonne utilisation au stade de la fabrication,

- enregistre les opérations de pesées par les moyens prévus,

- évite toute contamination des matières en les protégeant,

- évacue au fur et à mesure les déchets générés par la pesée,

- stocke en chambre chaude les matières premières qui le requièrent en anticipant sur les fabrications,

- renvoie au magasin les excédents de matières en s'assurant de leur identification et de leur protection,

- réalise le nettoyage du poste de pesée après chaque session,

- effectue le nettoyage du matériel et participe au suivi du matériel de sa zone de responsabilité,

- participe au suivi et à l'entretien des installations de traitement d'air,

- participe aux opérations de pesées stériles par la conduite des opérations au niveau de sa zone de compétence.



Fabrication des injectables

- prépare les cuves, les canalisations, les lignes de filtration,

- effectue les opérations de mise en solution et d'homogénéisation,

- contrôle les paramètres de fabrication pendant les opérations de production,

- effectue les contrôles et les échantillonnages nécessaires sur le vrac,

- assure le montage correct des éléments de filtration stérilisante,

- réalise les opérations de stérilisation de ligne préalable à la filtration stérilisante,

- réalise les opérations de filtration du vrac en effectuant le suivi des paramètres de filtration, et relève toute divergence par rapport au processus habituel de fabrication,

- réalise les tests d'intégrité des filtres demandés par les bonnes pratiques de fabrication : le point de bulle manuel et le test Palltronic avant et après filtration,

- assure le maintien en ordre des ateliers concernés, la propreté du matériel employé,

- effectue le nettoyage et participe au suivi du matériel de sa zone de responsabilité,

- effectue le transfert des articles de conditionnement stériles vers la salle de répartition selon les procédures en vigueur.



Responsabilités communes à ces missions

- exécute le programme des fabrications défini par sa hiérarchie.

- vérifie que le responsable d'unité a bien assuré l'approvisionnement avant chaque début de lot en matières nécessaires à la réalisation du lot.

- s'assure du fonctionnement et des réglages adéquats du matériel de sa zone de responsabilité.

- réalise l'ensemble des opérations demandées par le dossier de fabrication de lot

- applique à la lettre la séquence des opérations mentionnées dans les dossiers de lot de fabrication.

- est tenu d'appliquer les procédures relatives à son unité de production et les principes des bonnes pratiques de fabrication.

Il a la charge d'assurer la traçabilité des opérations qu'il effectue :

- réalise les opérations de vide de ligne en accord avec les bonnes pratiques de fabrication.

- veille à la propreté du matériel.

- doit s'assurer de la bonne identification du produit et ce, à tous les stades de fabrication.

- doit s'assurer de la mise hors tension du matériel sous son champ de responsabilité en dehors de toute présence de personnel.

- participe à l'élaboration des documents relatifs à son activité.

Issu d'une formation Bac, les qualités demandées sont la rigueur, l'esprit d'équipe et l'autonomie.

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